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統合失調症における視覚可塑性のTMS強化

2025年4月17日 更新者：Laura Rowland、University of Maryland, Baltimore

統合失調症における視覚可塑性のTMS増強のテスト

主な目標は、経頭蓋磁気刺激（TMS）が統合失調症の視覚可塑性を高めるかどうかを判断することです。 TMSセッション（シャム/プラセボおよびリアルTMS）は、2週間の2週間で2回のMRIスキャンの前に実施され、視覚皮質へのTMS刺激が統合失調症の障害患者の視覚可塑性を高めるかどうかを評価します。 このプロジェクトは、統合失調症の学習と記憶の欠陥に関与する根本的な神経生物学的メカニズムのより良い理解を提供するかもしれません。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

学習および記憶障害は、統合失調症スペクトラム障害で一般的に観察されます。 学習と記憶の根底にある基本的なメカニズムである「長期増強」（LTP）の変化は、この障害を説明するかもしれません。 このプロジェクトは、統合失調症スペクトラム障害のある場合とない参加者において、LTPを反映すると考えられるfMRI視覚可塑性を評価します。 以前の研究では、統合失調症で視覚可塑性が損なわれることが示されています。 主な目標は、経頭蓋磁気刺激（TMS）が統合失調症の視覚可塑性を高めるかどうかを判断することです。 経頭蓋磁気刺激（TMS）は、脳の電気的な神経活動を変えるための非侵襲的手段を提供します。 TMSセッション（シャム/プラセボおよびリアルTMS）は、2週間の2週間で2回のMRIスキャンの前に実施され、視覚皮質へのTMS刺激が統合失調症の障害患者の視覚可塑性を高めるかどうかを評価します。 このプロジェクトは、統合失調症の学習と記憶の欠陥に関与する根本的な神経生物学的メカニズムのより良い理解を提供するかもしれません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21228
        • University of Maryland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 年齢：18-65、
  2. 神経疾患、頭部外傷、または主要な医学的疾患はありません。
  3. 妊娠していない、看護ではない、
  4. TMSまたはMRIスキャンの禁忌はありません、
  5. 現在の薬物乱用/依存はありません。

健康なコントロールには、DSM-5診断も精神病性障害のある第一級の親relativeもありません。

患者の包含基準には以下が含まれます。

  1. DSM-5統合失調症、統合失調症または統合失調症の診断、インフォームドコンセントに署名する能力、
  2. 現在、脳の構造に影響を与える他の薬を服用していません（例： ステロイド）、
  3. 12か月未満の抗精神病薬曝露と、研究の4週間前に同じ向精神薬を患っています。
  4. クロザピンを服用していません（NMDA受容体への影響と発作閾値の増加のため）、
  5. 臨床的に安定しています（すなわち 少なくとも4週間、精神病症状に変化はありません）。

除外基準：

  1. 18-65以外の年齢、
  2. 神経疾患、頭部外傷、または主要な医学的疾患、
  3. 妊娠または看護、
  4. TMSまたはMRIスキャンの禁忌、
  5. 現在の薬物乱用/依存、
  6. 現在、脳の構造に影響を与える薬を服用しています（例： ステロイド）。

DSM-5診断および/または精神病性障害のある第一級親relativeを持つ健康なコントロール。 インフォームドコンセントに署名する能力がない統合失調症の参加者は、12か月以上の抗精神病薬曝露を患っており、研究の4週間前に同じ向精神薬ではなく、クロザピンを服用し、臨床的に安定していません（すなわち、少なくとも4週間の精神病症状の変化）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：TMS
rtms
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激
偽コンパレータ：シャムTMS
偽コイルが使用されます。 この条件は、RTMSによって誘導される聴覚アーティファクトを制御します。
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRI血液酸素化レベル依存（太字）視覚可塑性の応答
時間枠：〜1時間
視覚皮質でのfMRI Bold応答、高周波視覚刺激（9 Hz）の前後の視覚刺激（0.9 Hz）の間。
〜1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタミン酸の磁気共鳴分光法（MRS）評価
時間枠：〜1時間
MRSは、後頭部皮質グルタミン酸レベル（アクティブ、偽）を得るために使用されました。 レベルは、フィールドの標準であるように、制度ユニットを反映しています。
〜1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Maryland, Baltimore

捜査官

  • 主任研究者：Laura M Rowland, PhD、University of Maryland, Baltimore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月27日

一次修了 (実際)

2019年7月16日

研究の完了 (実際)

2019年7月16日

試験登録日

最初に提出

2017年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月17日

最初の投稿 (実際)

2017年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00072640

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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