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Miglioramento della TMS della plasticità visiva nella schizofrenia

17 aprile 2025 aggiornato da: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testare il miglioramento della TMS della plasticità visiva nella schizofrenia

L'obiettivo principale è determinare se la stimolazione magnetica transcranica (TMS) migliora la plasticità visiva nella schizofrenia. Le sessioni di TMS (FAM/Placebo e TMS reale) saranno condotte prima di due scansioni di risonanza magnetica con due settimane in mezzo per valutare se la stimolazione della TMS alla corteccia visiva migliorerà la plasticità visiva nei pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia. Questo progetto può fornire una migliore comprensione dei meccanismi neurobiologici sottostanti responsabili dell'apprendimento e dei deficit di memoria nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le disturbi dell'apprendimento e della memoria sono comunemente osservate nei disturbi dello spettro della schizofrenia. Le alterazioni nel "potenziamento a lungo termine" (LTP), un meccanismo di base alla base dell'apprendimento e della memoria, può spiegare questa perdita. Questo progetto valuterà la plasticità visiva fMRI, pensato per riflettere LTP, nei partecipanti con e senza disturbi dello spettro della schizofrenia. Precedenti studi hanno dimostrato che la plasticità visiva è compromessa nella schizofrenia. L'obiettivo principale è determinare se la stimolazione magnetica transcranica (TMS) migliora la plasticità visiva nella schizofrenia. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) fornisce un mezzo non invasivo per alterare l'attività neurale elettrica cerebrale. Le sessioni di TMS (FAM/Placebo e TMS reale) saranno condotte prima di due scansioni di risonanza magnetica con due settimane in mezzo per valutare se la stimolazione della TMS alla corteccia visiva migliorerà la plasticità visiva nei pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia. Questo progetto può fornire una migliore comprensione dei meccanismi neurobiologici sottostanti responsabili dell'apprendimento e dei deficit di memoria nella schizofrenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • University of Maryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: 18-65,
  2. Nessuna malattia neurologica, trauma cranico o grave malattia medica,
  3. non incinta o infermieristica,
  4. Nessuna controindicazione per TMS o scansione MRI,
  5. Nessun abuso/dipendenza di sostanze attuali.

I controlli sani non avranno una diagnosi DSM-5 e nessun parente di primo grado con un disturbo psicotico.

I criteri di inclusione per i pazienti includono:

  1. Diagnosi DSM-5 di schizofreniforme, schizofrenia o schizoaffettiva e competente a firmare un consenso informato,
  2. Attualmente non assume altri farmaci che colpiscono la struttura cerebrale (ad es. steroidi),
  3. Meno di 12 mesi di esposizione antipsicotica e sugli stessi farmaci psicotropi per 4 settimane prima dello studio,
  4. non assumere la clozapina (a causa dei suoi effetti sui recettori NMDA e l'aumento della soglia delle convulsioni),
  5. clinicamente stabile (cioè Nessun cambiamento nei sintomi psicotici per almeno 4 settimane).

Criteri di esclusione:

  1. età al di fuori di 18-65 anni,
  2. Malattia neurologica, trauma cranico o grave malattia medica,
  3. incinta o infermieristica,
  4. Controindicazione per TMS o scansione MRI,
  5. Abuso/dipendenza di sostanze attuali,
  6. Attualmente l'assunzione di farmaci che colpiscono la struttura cerebrale (ad es. steroidi).

Controlli sani con diagnosi DSM-5 e/o un parente di primo grado con un disturbo psicotico. I partecipanti con schizofrenia che non sono competenti a firmare un consenso informato, hanno più di 12 mesi di esposizione antipsicotica, non sugli stessi farmaci psicotropi per 4 settimane prima dello studio, assumendo clozapina e non clinicamente stabile (cioè un cambiamento nei sintomi psicotici per almeno 4 settimane).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TMS
RTMS
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica transcranica
Comparatore fittizio: TMS falso
Verrà usata una bobina fittizia. Questa condizione controlla gli artefatti uditivi indotti da RTMS.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta a livello di ossigenazione del sangue fMRI (in grassetto) della plasticità visiva
Lasso di tempo: ~ 1 ora
Risposta in grassetto fMRI nella corteccia visiva, durante la stimolazione visiva (0,9 Hz) prima e dopo la stimolazione visiva ad alta frequenza (9 Hz).
~ 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spectroscopia di risonanza magnetica (MRS) Valutazione del glutammato
Lasso di tempo: ~ 1 ora
La MRS è stata utilizzata per ottenere livelli di glutammato corticale occipitale (attivo, sham). I livelli riflettono le unità istituzionali, come è standard per il campo.
~ 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00072640

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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