정신 분열증에서 시각적 가소성의 TMS 향상
2025년 4월 17일 업데이트: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore
정신 분열증에서 시각적 가소성의 TMS 향상 테스트
주요 목표는 경박 자기 자극 (TMS)이 정신 분열증의 시각적 가소성을 향상시키는지를 결정하는 것입니다.
TMS 세션 (가짜/위약 및 실제 TMS)은 시각 피질에 대한 TMS 자극이 정신 분열증-스펙트럼 장애 환자의 시각적 가소성을 향상 시킬지 여부를 평가하기 위해 2 주 사이에 2 주 사이에 두 개의 MRI 스캔을 수행하기 전에 수행됩니다.
이 프로젝트는 정신 분열증의 학습 및 기억 부족을 담당하는 기본 신경 생물학적 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
학습 및 기억 장애는 정신 분열증 스펙트럼 장애에서 일반적으로 관찰됩니다.
학습과 기억의 기본 메커니즘 인 "장기 강화"(LTP)의 변화는 이러한 장애를 설명 할 수 있습니다.
이 프로젝트는 정신 분열증 스펙트럼 장애가 있거나없는 참가자에서 LTP를 반영하는 FMRI 시각적 가소성을 평가할 것입니다.
이전의 연구에 따르면 정신 분열증에서 시각적 가소성이 손상된 것으로 나타났습니다.
주요 목표는 경박 자기 자극 (TMS)이 정신 분열증의 시각적 가소성을 향상시키는지를 결정하는 것입니다.
경 두개 자기 자극 (TMS)은 뇌 전기 신경 활동을 변경하기위한 비 침습적 수단을 제공합니다.
TMS 세션 (가짜/위약 및 실제 TMS)은 시각 피질에 대한 TMS 자극이 정신 분열증-스펙트럼 장애 환자의 시각적 가소성을 향상 시킬지 여부를 평가하기 위해 2 주 사이에 2 주 사이에 두 개의 MRI 스캔을 수행하기 전에 수행됩니다.
이 프로젝트는 정신 분열증의 학습 및 기억 부족을 담당하는 기본 신경 생물학적 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21228
- University of Maryland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18-65,
- 신경 질환, 두부 외상 또는 주요 의학적 질병이 없음,
- 임신이나 간호하지 않음,
- TMS 또는 MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음,
- 현재 약물 남용/의존성이 없습니다.
건강한 대조군은 DSM-5 진단이 없으며 정신병 장애가있는 1도 친척이 없습니다.
환자의 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 정신 분열증, 정신 분열증 또는 정신 분열증의 DSM-5 진단 및 사전 동의에 서명 할 수있는 능력,
- 현재 뇌 구조에 영향을 미치는 다른 약물을 복용하지 않습니다 (예 : 스테로이드),
- 12 개월 미만의 항 정신병 약 노출 및 연구 전 4 주 동안 동일한 정신성 약물에서,
- 클로자핀을 복용하지 않음 (NMDA 수용체에 미치는 영향과 발작 역치 증가),
- 임상 적으로 안정 (즉, 즉 4 주 이상 정신병 증상의 변화가 없습니다).
제외 기준 :
- 18-65 세 이하의 나이
- 신경 질환, 두부 외상 또는 주요 의학적 질병,
- 임신 또는 간호,
- TMS 또는 MRI 스캔에 대한 금기 사항,
- 현재의 약물 남용/의존성,
- 현재 뇌 구조에 영향을 미치는 약물을 복용합니다 (예 : 스테로이드).
DSM-5 진단 및/또는 정신병 장애와 관련하여 1 도의 건강한 대조군. 사전 동의에 서명 할 수없는 정신 분열증 참가자는 12 개월 이상의 항 정신병 약 노출을 가지고 있으며, 공부하기 전에 4 주 동안 동일한 정신성 약물이 아닌 클로자핀 복용, 임상 적으로 안정적이지 않으며 (즉, 4 주 이상 정신적 증상의 변화).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TMS
RTMS
|
경 두개 자기 자극
|
|
가짜 비교기: 가짜 TMS
가짜 코일이 사용됩니다.
이 조건은 RTM에 의해 유도 된 청각 인공물을 제어합니다.
|
경 두개 자기 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI 혈액 산소화 수준 의존적 (BOLD) 시각적 가소성 반응
기간: ~ 1 시간
|
고주파 자극 (9Hz) 전후에 시각적 자극 (0.9Hz) 동안 시각 피질에서의 fMRI 굵은 반응.
|
~ 1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루타메이트의 자기 공명 분광법 (MRS) 평가
기간: ~ 1 시간
|
MRS는 후두 피질 글루타메이트 수준 (활성, 가짜)을 얻는 데 사용되었습니다.
레벨은 필드의 표준과 마찬가지로 제도 단위를 반영합니다.
|
~ 1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00072640
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경 두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한