- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03220438
TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia
Testing TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- University of Maryland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age: 18-65,
- no neurological illness, head trauma, or major medical illness,
- not pregnant or nursing,
- no contraindication for TMS or MRI scanning,
- no current substance abuse/dependence.
Healthy controls will have no DSM-5 diagnosis and no first-degree relatives with a psychotic disorder.
Inclusion criteria for patients includes:
- DSM-5 diagnosis of schizophreniform, schizophrenia or schizoaffective and competent to sign an informed consent,
- not currently taking other medications that affects brain structure (e.g. steroids),
- less than 12 months antipsychotic exposure and on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study,
- not be taking clozapine (due to its effects on NMDA receptors and increase of seizure threshold),
- clinically stable (i.e. no change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).
Exclusion Criteria:
- age outside of 18-65,
- neurological illness, head trauma, or major medical illness,
- pregnant or nursing,
- contraindication for TMS or MRI scanning,
- current substance abuse/dependence,
- currently taking medications that affects brain structure (e.g. steroids).
Healthy controls with a DSM-5 diagnosis and/or a first-degree relative with a psychotic disorder. Participants with schizophrenia that are not competent to sign an informed consent, have more than 12 months antipsychotic exposure, not on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study, taking clozapine, and not clinically stable (i.e.a change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: TMS
rTMS
|
Transcranial Magnetic Stimulation
|
Comparador falso: Sham TMS
A sham coil will be used.
This condition controls for the auditory artifacts induced by rTMS.
|
Transcranial Magnetic Stimulation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fMRI BOLD response of visual plasticity
Periodo de tiempo: 4 hours
|
fMRI BOLD response of visual plasticity
|
4 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MRS assessment of glutamate
Periodo de tiempo: 4 hours
|
occipital cortical glutamate levels
|
4 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00072640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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