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TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testing TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia

The major goal is to determine if Transcranial magnetic stimulation (TMS) enhances visual plasticity in schizophrenia. TMS sessions (sham/placebo and real TMS) will be conducted before two MRI scans with two weeks in-between to assess whether TMS stimulation to the visual cortex will enhance visual plasticity in patients with schizophrenia-spectrum disorders. This project may provide a better understanding of the underlying neurobiological mechanisms responsible for learning and memory deficits in schizophrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Learning and memory impairments are commonly observed in schizophrenia spectrum disorders. Alterations in "long-term potentiation" (LTP), a basic mechanism underlying learning and memory, may explain this impairment. This project will assess fMRI visual plasticity, thought to reflect LTP, in participants with and without schizophrenia spectrum disorders. Previous studies have shown that visual plasticity is impaired in schizophrenia. The major goal is to determine if Transcranial magnetic stimulation (TMS) enhances visual plasticity in schizophrenia. Transcranial magnetic stimulation (TMS) provides a non-invasive means for altering brain electrical neural activity. TMS sessions (sham/placebo and real TMS) will be conducted before two MRI scans with two weeks in-between to assess whether TMS stimulation to the visual cortex will enhance visual plasticity in patients with schizophrenia-spectrum disorders. This project may provide a better understanding of the underlying neurobiological mechanisms responsible for learning and memory deficits in schizophrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • University of Maryland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. age: 18-65,
  2. no neurological illness, head trauma, or major medical illness,
  3. not pregnant or nursing,
  4. no contraindication for TMS or MRI scanning,
  5. no current substance abuse/dependence.

Healthy controls will have no DSM-5 diagnosis and no first-degree relatives with a psychotic disorder.

Inclusion criteria for patients includes:

  1. DSM-5 diagnosis of schizophreniform, schizophrenia or schizoaffective and competent to sign an informed consent,
  2. not currently taking other medications that affects brain structure (e.g. steroids),
  3. less than 12 months antipsychotic exposure and on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study,
  4. not be taking clozapine (due to its effects on NMDA receptors and increase of seizure threshold),
  5. clinically stable (i.e. no change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).

Exclusion Criteria:

  1. age outside of 18-65,
  2. neurological illness, head trauma, or major medical illness,
  3. pregnant or nursing,
  4. contraindication for TMS or MRI scanning,
  5. current substance abuse/dependence,
  6. currently taking medications that affects brain structure (e.g. steroids).

Healthy controls with a DSM-5 diagnosis and/or a first-degree relative with a psychotic disorder. Participants with schizophrenia that are not competent to sign an informed consent, have more than 12 months antipsychotic exposure, not on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study, taking clozapine, and not clinically stable (i.e.a change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TMS
rTMS
Transcranial Magnetic Stimulation
Comparador falso: Sham TMS
A sham coil will be used. This condition controls for the auditory artifacts induced by rTMS.
Transcranial Magnetic Stimulation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fMRI BOLD response of visual plasticity
Periodo de tiempo: 4 hours
fMRI BOLD response of visual plasticity
4 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MRS assessment of glutamate
Periodo de tiempo: 4 hours
occipital cortical glutamate levels
4 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00072640

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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