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Mejora de TMS de la plasticidad visual en la esquizofrenia

17 de abril de 2025 actualizado por: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Prueba de mejora de TMS de la plasticidad visual en la esquizofrenia

El objetivo principal es determinar si la estimulación magnética transcraneal (TMS) mejora la plasticidad visual en la esquizofrenia. Las sesiones de TMS (Sham/placebo y TMS real) se realizarán antes de dos escaneos de resonancia magnética con dos semanas intermedias para evaluar si la estimulación de TMS a la corteza visual mejorará la plasticidad visual en pacientes con trastornos de esquizofrenia-espectro. Este proyecto puede proporcionar una mejor comprensión de los mecanismos neurobiológicos subyacentes responsables del aprendizaje y los déficits de memoria en la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aprendizaje y las deficiencias de la memoria se observan comúnmente en los trastornos del espectro de esquizofrenia. Las alteraciones en la "potenciación a largo plazo" (LTP), un mecanismo básico subyacente al aprendizaje y la memoria, pueden explicar este deterioro. Este proyecto evaluará la plasticidad visual fMRI, que se cree que refleja LTP, en los participantes con y sin trastornos del espectro de esquizofrenia. Estudios anteriores han demostrado que la plasticidad visual se ve afectada en la esquizofrenia. El objetivo principal es determinar si la estimulación magnética transcraneal (TMS) mejora la plasticidad visual en la esquizofrenia. La estimulación magnética transcraneal (TMS) proporciona un medio no invasivo para alterar la actividad neuronal eléctrica cerebral. Las sesiones de TMS (Sham/placebo y TMS real) se realizarán antes de dos escaneos de resonancia magnética con dos semanas intermedias para evaluar si la estimulación de TMS a la corteza visual mejorará la plasticidad visual en pacientes con trastornos de esquizofrenia-espectro. Este proyecto puede proporcionar una mejor comprensión de los mecanismos neurobiológicos subyacentes responsables del aprendizaje y los déficits de memoria en la esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • University of Maryland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-65,
  2. Sin enfermedad neurológica, trauma en la cabeza o enfermedad médica principal,
  3. no embarazada ni de enfermería,
  4. No hay contraindicación para TMS o resonancia magnética,
  5. No hay abuso/dependencia de sustancias actuales.

Los controles sanos no tendrán un diagnóstico DSM-5 ni parientes de primer grado con un trastorno psicótico.

Los criterios de inclusión para los pacientes incluyen:

  1. Diagnóstico de DSM-5 de esquizofreniforme, esquizofrenia o esquizoafectivo y competente para firmar un consentimiento informado,
  2. Actualmente no toma otros medicamentos que afectan la estructura cerebral (p. Ej. esteroides),
  3. menos de 12 meses de exposición antipsicótica y en los mismos medicamentos psicotrópicos durante 4 semanas antes del estudio,
  4. no tomar clozapina (debido a sus efectos sobre los receptores NMDA y el aumento del umbral de las convulsiones),
  5. clínicamente estable (es decir No hay cambios en los síntomas psicóticos durante al menos 4 semanas).

Criterios de exclusión:

  1. edad fuera de 18-65,
  2. Enfermedad neurológica, trauma en la cabeza o enfermedad médica principal,
  3. embarazada o de enfermería,
  4. contraindicación para TMS o resonancia magnética,
  5. abuso/dependencia de sustancias actuales,
  6. Actualmente tomando medicamentos que afectan la estructura cerebral (p. Ej. esteroides).

Controles sanos con un diagnóstico DSM-5 y/o un pariente de primer grado con un trastorno psicótico. Los participantes con esquizofrenia que no son competentes para firmar un consentimiento informado, tienen más de 12 meses de exposición antipsicótica, no en los mismos medicamentos psicotrópicos durante 4 semanas antes del estudio, tomar clozapina y no clínicamente estable (es decir, un cambio en los síntomas psicóticos durante al menos 4 semanas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TMS
rtms
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal
Estimulación magnética transcraneal
Comparador falso: TMS simulado
Se utilizará una bobina simulada. Esta condición controla los artefactos auditivos inducidos por RTMS.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal
Estimulación magnética transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de nivel de oxigenación de sangre fMRI dependiente (en negrita) de la plasticidad visual
Periodo de tiempo: ~ 1 hora
Respuesta BOLD fMRI en la corteza visual, durante la estimulación visual (0.9 Hz) antes y después de la estimulación visual de alta frecuencia (9 Hz).
~ 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de espectroscopía de resonancia magnética (MRS) de glutamato
Periodo de tiempo: ~ 1 hora
Se usó MRS para obtener niveles de glutamato cortical occipital (activo, simulado). Los niveles reflejan las unidades institucionales, al igual que el estándar para el campo.
~ 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00072640

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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