Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS -forbedring av visuell plastisitet i schizofreni

17. april 2025 oppdatert av: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testing av TMS -forbedring av visuell plastisitet ved schizofreni

Hovedmålet er å avgjøre om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) forbedrer visuell plastisitet ved schizofreni. TMS-økter (SHAM/placebo og ekte TMS) vil bli gjennomført før to MR-skanninger med to uker i mellom for å vurdere om TMS-stimulering til den visuelle cortex vil forbedre visuell plastisitet hos pasienter med schizofreni-spektrumforstyrrelser. Dette prosjektet kan gi en bedre forståelse av de underliggende nevrobiologiske mekanismene som er ansvarlige for lærings- og hukommelsesunderskudd ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lærings- og hukommelseshemming blir ofte observert i schizofreni spektrumforstyrrelser. Endringer i "langsiktig potensiering" (LTP), en grunnleggende mekanisme som ligger til grunn for læring og hukommelse, kan forklare denne svekkelsen. Dette prosjektet vil vurdere fMRI visuell plastisitet, antatt å gjenspeile LTP, hos deltakere med og uten schizofreni spektrumforstyrrelser. Tidligere studier har vist at visuell plastisitet er svekket i schizofreni. Hovedmålet er å avgjøre om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) forbedrer visuell plastisitet ved schizofreni. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) gir et ikke-invasivt middel for å endre hjerneelektrisk nevral aktivitet. TMS-økter (SHAM/placebo og ekte TMS) vil bli gjennomført før to MR-skanninger med to uker i mellom for å vurdere om TMS-stimulering til den visuelle cortex vil forbedre visuell plastisitet hos pasienter med schizofreni-spektrumforstyrrelser. Dette prosjektet kan gi en bedre forståelse av de underliggende nevrobiologiske mekanismene som er ansvarlige for lærings- og hukommelsesunderskudd ved schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21228
        • University of Maryland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 18-65,
  2. Ingen nevrologisk sykdom, hodetraumer eller større medisinsk sykdom,
  3. ikke gravid eller sykepleie,
  4. Ingen kontraindikasjon for TMS eller MR -skanning,
  5. Ingen nåværende rusmisbruk/avhengighet.

Sunne kontroller har ingen DSM-5-diagnose og ingen førstegrads slektninger med en psykotisk lidelse.

Inkluderingskriterier for pasienter inkluderer:

  1. DSM-5 diagnose av schizofreniform, schizofreni eller schizoaffektiv og kompetent til å signere et informert samtykke,
  2. Foreløpig tar for øyeblikket andre medisiner som påvirker hjernestrukturen (f.eks. steroider),
  3. Mindre enn 12 måneder antipsykotisk eksponering og på de samme psykotropiske medisinene i 4 uker før studier,
  4. ikke ta clozapin (på grunn av dens effekter på NMDA -reseptorer og økning av anfallsterskel),
  5. Klinisk stabil (dvs. Ingen endring i psykotiske symptomer i minst 4 uker).

Eksklusjonskriterier:

  1. alder utenfor 18-65,
  2. Nevrologisk sykdom, hodetraumer eller større medisinsk sykdom,
  3. gravid eller sykepleie,
  4. Kontraindikasjon for TMS eller MR -skanning,
  5. Nåværende rusmisbruk/avhengighet,
  6. For tiden tar medisiner som påvirker hjernestrukturen (f.eks. steroider).

Sunne kontroller med en DSM-5-diagnose og/eller en førstegrads slektning med en psykotisk lidelse. Deltakere med schizofreni som ikke er kompetente til å signere et informert samtykke, har mer enn 12 måneder antipsykotisk eksponering, ikke på de samme psykotropiske medisinene i 4 uker før studiet, tar clozapin, og ikke klinisk stabil (dvs. en endring i psykotiske symptomer i minst 4 uker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tms
RTMS
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham TMS
En skamspole vil bli brukt. Denne tilstanden kontrollerer for de auditive gjenstandene indusert av RTMS.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI blodoksygeneringsnivåavhengig (fet) respons av visuell plastisitet
Tidsramme: ~ 1 time
fMRI fet respons i visuell cortex, under visuell stimulering (0,9 Hz) før og etter høyfrekvent visuell stimulering (9 Hz).
~ 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vurdering av glutamat
Tidsramme: ~ 1 time
MRS ble brukt for å oppnå occipital kortikale glutamatnivåer (aktiv, skam). Nivåer gjenspeiler institusjonelle enheter, som er standard for feltet.
~ 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00072640

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere