- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03220438
Melhoria do TMS da plasticidade visual na esquizofrenia
Testando o aprimoramento do TMS da plasticidade visual na esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- University of Maryland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18-65,
- Nenhuma doença neurológica, trauma de cabeça ou grande doença médica,
- não grávida ou enfermagem,
- nenhuma contra -indicação para TMS ou ressonância magnética,
- Sem abuso/dependência de substâncias atuais.
Controles saudáveis não terão diagnóstico DSM-5 nem parentes de primeiro grau com um distúrbio psicótico.
Os critérios de inclusão para os pacientes incluem:
- Diagnóstico DSM-5 de esquizofreniforme, esquizofrenia ou esquizoafetivo e competente para assinar um consentimento informado,
- Atualmente, não está tomando outros medicamentos que afetam a estrutura cerebral (por exemplo, esteróides),
- menos de 12 meses de exposição antipsicótica e nos mesmos medicamentos psicotrópicos por 4 semanas antes do estudo,
- não tomar clozapina (devido aos seus efeitos nos receptores NMDA e aumentar o limiar de convulsão),
- Clinicamente estável (ou seja, nenhuma mudança nos sintomas psicóticos por pelo menos 4 semanas).
Critérios de exclusão:
- idade fora de 18 a 65 anos,
- doença neurológica, trauma de cabeça ou grande doença médica,
- grávida ou enfermagem,
- contra -indicação para TMS ou ressonância magnética,
- Abuso/dependência de substâncias atuais,
- Atualmente tomando medicamentos que afetam a estrutura cerebral (por exemplo, esteróides).
Controles saudáveis com um diagnóstico DSM-5 e/ou um parente em primeiro grau com um distúrbio psicótico. Participantes com esquizofrenia que não são competentes para assinar um consentimento informado, têm mais de 12 meses de exposição antipsicótica, não nos mesmos medicamentos psicotrópicos por 4 semanas antes do estudo, tomando clozapina e não clinicamente estáveis (ou seja, uma mudança de sintomas psicóticos por pelo menos 4 semanas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tms
RTMS
|
Estimulação magnética transcraniana
|
|
Comparador Falso: Sham tms
Uma bobina simulada será usada.
Essa condição controla os artefatos auditivos induzidos pelo RTMS.
|
Estimulação magnética transcraniana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de dependente do nível de oxigenação sanguínea de fmri (negrito) da plasticidade visual
Prazo: ~ 1 hora
|
Resposta ousada de fMRI no córtex visual, durante a estimulação visual (0,9 Hz) antes e após estimulação visual de alta frequência (9 Hz).
|
~ 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) de glutamato
Prazo: ~ 1 hora
|
A MRS foi usada para obter níveis de glutamato cortical occipital (ativo, sham).
Os níveis refletem unidades institucionais, como é padrão para o campo.
|
~ 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00072640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído
-
Yonsei UniversityDesconhecidoEstado da doença do trato pancreatobiliar, (especialmente quem precisa se submeter a pancreatoduodenectomia)Republica da Coréia
-
Francisco SelvaConcluído
-
Yonsei UniversityConcluído
-
Francisco SelvaRetirado
-
Francisco SelvaRetirado
-
Paolo PesceConcluídoRebordo Alveolar EdêntuloItália
-
Erasmus Medical CenterConcluído
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDoença cardiovascular | Lesão da medula espinalEstados Unidos