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Melhoria do TMS da plasticidade visual na esquizofrenia

17 de abril de 2025 atualizado por: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testando o aprimoramento do TMS da plasticidade visual na esquizofrenia

O principal objetivo é determinar se a estimulação magnética transcraniana (TMS) aumenta a plasticidade visual na esquizofrenia. As sessões do TMS (Sham/Placebo e Real TMS) serão realizadas antes de duas varreduras de ressonância magnética com duas semanas entre eles para avaliar se a estimulação do TMS no córtex visual aumentará a plasticidade visual em pacientes com distúrbios de esquizofrenia-espectro. Este projeto pode fornecer uma melhor compreensão dos mecanismos neurobiológicos subjacentes responsáveis ​​pelo aprendizado e déficits de memória na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

As deficiências de aprendizado e memória são comumente observadas nos distúrbios do espectro da esquizofrenia. Alterações na "potenciação a longo prazo" (LTP), um mecanismo básico subjacente à aprendizagem e à memória, podem explicar esse comprometimento. Este projeto avaliará a plasticidade visual da fMRI, pensada para refletir o LTP, em participantes com e sem distúrbios do espectro da esquizofrenia. Estudos anteriores mostraram que a plasticidade visual é prejudicada na esquizofrenia. O principal objetivo é determinar se a estimulação magnética transcraniana (TMS) aumenta a plasticidade visual na esquizofrenia. A estimulação magnética transcraniana (TMS) fornece um meio não invasivo para alterar a atividade neural elétrica cerebral. As sessões do TMS (Sham/Placebo e Real TMS) serão realizadas antes de duas varreduras de ressonância magnética com duas semanas entre eles para avaliar se a estimulação do TMS no córtex visual aumentará a plasticidade visual em pacientes com distúrbios de esquizofrenia-espectro. Este projeto pode fornecer uma melhor compreensão dos mecanismos neurobiológicos subjacentes responsáveis ​​pelo aprendizado e déficits de memória na esquizofrenia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • University of Maryland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade: 18-65,
  2. Nenhuma doença neurológica, trauma de cabeça ou grande doença médica,
  3. não grávida ou enfermagem,
  4. nenhuma contra -indicação para TMS ou ressonância magnética,
  5. Sem abuso/dependência de substâncias atuais.

Controles saudáveis ​​não terão diagnóstico DSM-5 nem parentes de primeiro grau com um distúrbio psicótico.

Os critérios de inclusão para os pacientes incluem:

  1. Diagnóstico DSM-5 de esquizofreniforme, esquizofrenia ou esquizoafetivo e competente para assinar um consentimento informado,
  2. Atualmente, não está tomando outros medicamentos que afetam a estrutura cerebral (por exemplo, esteróides),
  3. menos de 12 meses de exposição antipsicótica e nos mesmos medicamentos psicotrópicos por 4 semanas antes do estudo,
  4. não tomar clozapina (devido aos seus efeitos nos receptores NMDA e aumentar o limiar de convulsão),
  5. Clinicamente estável (ou seja, nenhuma mudança nos sintomas psicóticos por pelo menos 4 semanas).

Critérios de exclusão:

  1. idade fora de 18 a 65 anos,
  2. doença neurológica, trauma de cabeça ou grande doença médica,
  3. grávida ou enfermagem,
  4. contra -indicação para TMS ou ressonância magnética,
  5. Abuso/dependência de substâncias atuais,
  6. Atualmente tomando medicamentos que afetam a estrutura cerebral (por exemplo, esteróides).

Controles saudáveis ​​com um diagnóstico DSM-5 e/ou um parente em primeiro grau com um distúrbio psicótico. Participantes com esquizofrenia que não são competentes para assinar um consentimento informado, têm mais de 12 meses de exposição antipsicótica, não nos mesmos medicamentos psicotrópicos por 4 semanas antes do estudo, tomando clozapina e não clinicamente estáveis ​​(ou seja, uma mudança de sintomas psicóticos por pelo menos 4 semanas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tms
RTMS
Estimulação magnética transcraniana
Comparador Falso: Sham tms
Uma bobina simulada será usada. Essa condição controla os artefatos auditivos induzidos pelo RTMS.
Estimulação magnética transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de dependente do nível de oxigenação sanguínea de fmri (negrito) da plasticidade visual
Prazo: ~ 1 hora
Resposta ousada de fMRI no córtex visual, durante a estimulação visual (0,9 Hz) antes e após estimulação visual de alta frequência (9 Hz).
~ 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) de glutamato
Prazo: ~ 1 hora
A MRS foi usada para obter níveis de glutamato cortical occipital (ativo, sham). Os níveis refletem unidades institucionais, como é padrão para o campo.
~ 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00072640

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana

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