Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie plastyczności wizualnej w schizofrenii

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testowanie TMS Zwiększenie plastyczności wizualnej w schizofrenii

Głównym celem jest ustalenie, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zwiększa plastyczność wizualną w schizofrenii. Sesje TMS (pozorowane/placebo i real TMS) zostaną przeprowadzone przed dwoma skanami MRI z dwoma tygodniami pomiędzy nimi, aby ocenić, czy stymulacja TMS do kory wzrokowej zwiększy plastyczność wizualną u pacjentów z zaburzeniami spektrum schizofrenii. Projekt ten może zapewnić lepsze zrozumienie podstawowych mechanizmów neurobiologicznych odpowiedzialnych za uczenie się i deficyty pamięci w schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczenie się i upośledzenie pamięci są powszechnie obserwowane w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii. Zmiany w „długoterminowym potencjalnym” (LTP), podstawowym mechanizmie leżącym u podstaw uczenia się i pamięci, mogą wyjaśniać to upośledzenie. Ten projekt oceni plastyczność wizualną FMRI, uważaną za odzwierciedlenie LTP, u uczestników z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i bez. Poprzednie badania wykazały, że plastyczność wizualna jest upośledzona w schizofrenii. Głównym celem jest ustalenie, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zwiększa plastyczność wizualną w schizofrenii. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zapewnia nieinwazyjne środki do zmiany aktywności nerwowej elektrycznej mózgu. Sesje TMS (pozorowane/placebo i real TMS) zostaną przeprowadzone przed dwoma skanami MRI z dwoma tygodniami pomiędzy nimi, aby ocenić, czy stymulacja TMS do kory wzrokowej zwiększy plastyczność wizualną u pacjentów z zaburzeniami spektrum schizofrenii. Projekt ten może zapewnić lepsze zrozumienie podstawowych mechanizmów neurobiologicznych odpowiedzialnych za uczenie się i deficyty pamięci w schizofrenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • University of Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek: 18-65,
  2. Brak choroby neurologicznej, urazu głowy ani poważnej choroby medycznej,
  3. nie w ciąży ani pielęgniarstwa,
  4. Brak przeciwwskazania do skanowania TMS lub MRI,
  5. Brak aktualnego nadużywania/zależności substancji.

Zdrowe kontrole nie będą miały diagnozy DSM-5 i żadnych krewnych pierwszego stopnia z zaburzeniem psychotycznym.

Kryteria włączenia pacjentów obejmują:

  1. Diagnoza DSM-5 schizofreniform, schizofrenii lub schizoafektywnej i kompetentnej do podpisania świadomej zgody,
  2. Obecnie nie przyjmuje innych leków, które wpływają na strukturę mózgu (np. steroidy),
  3. Mniej niż 12 miesięcy ekspozycji przeciwpsychotycznej i na tych samych lekach psychotropowych przez 4 tygodnie przed badaniem,
  4. nie przyjmuje klozapiny (ze względu na jej wpływ na receptory NMDA i wzrost progu napadu),
  5. stabilny klinicznie (tj. Brak zmiany objawów psychotycznych przez co najmniej 4 tygodnie).

Kryteria wykluczenia:

  1. wiek poza 18-65,
  2. choroba neurologiczna, uraz głowy lub poważna choroba medyczna,
  3. w ciąży lub pielęgniarstwa,
  4. przeciwwskazanie do skanowania TMS lub MRI,
  5. Obecne nadużywanie/zależność substancji,
  6. Obecnie przyjmujący leki wpływające na strukturę mózgu (np. steroidy).

Zdrowe kontrole za pomocą diagnozy DSM-5 i/lub krewnego pierwszego stopnia z zaburzeniem psychotycznym. Uczestnicy ze schizofrenią, którzy nie są kompetentni do podpisania świadomej zgody, mają ponad 12 miesięcy ekspozycji przeciwpsychotycznej, nie w tych samych lekach psychotropowych przez 4 tygodnie przed badaniem, przyjmując klozapinę i nie stabilną klinicznie (tj. Zmiana objawów psychotycznych przez co najmniej 4 tygodnie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TMS
RTMS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorny komparator: Sham TMS
Zostanie użyta pozorna cewka. Ten warunek kontroluje artefakty słuchowe wywołane przez RTMS.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FMRI Zależna od poziomu utleniania krwi (BOLD) reakcja plastyczności wizualnej
Ramy czasowe: ~ 1 godzina
Odpowiedź FMRI BOLD w korze wzrokowej, podczas stymulacji wzrokowej (0,9 Hz) przed i po stymulacji wzrokowej wysokiej częstotliwości (9 Hz).
~ 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: ~ 1 godzina
MRS zastosowano do uzyskania poziomów kory glutaminianu potylicznego (aktywny, pozorowany). Poziomy odzwierciedlają jednostki instytucjonalne, podobnie jak standard w tej dziedzinie.
~ 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00072640

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj