TRACERx Renal CAPTURE Delstudie (TRACERxRenal)

Det finns ett behov av förbättrad förståelse av njurcellskarcinom (RCC) biologi för att karakterisera mekanismerna för metastatisk progression, läkemedelsresistens, utveckla prediktiva och prognostiska biomarkörer och för att identifiera nya terapeutiska mål för denna sjukdom. TRACERx-konsortiet etablerades för att uppnå detta med hjälp av stora longitudinella kliniska studier, i samarbete med laboratorie-, avancerad sekvenserings- och informatikexpertis för att identifiera sambanden mellan intratumörheterogenitet och kliniskt resultat.

Respons och motstånd: TRACERx Renal är en prospektiv longitudinell kohortstudie. Den kommer att bygga på den metod som redan används inom TRACERx lung- och (planerade) bröststudier som en del av TRACERx-konsortiet.

Primär slutpunkt

• Att validera ITH-index och WGII ​​som stadium- och gradoberoende prognostiska markörer för progressionsfri överlevnad hos patienter med ccRCC

Utredarna planerar att samla in följande biologiska prover:

• Blodprov/er, urin och tumörbiopsivävnad tagna före eventuell neoadjuvant behandling som kan ges.
• Blodprov/er, urin och tumörbiopsivävnad tagna före något ablativt ingrepp
• Blodprov/er, urin och nefrektomivävnad taget vid nefrektomitillfället.
• Blodprov/er, urin och tumörvävnad taget vid tidpunkten för palliativ metastasektomi/operation.
• Blod- och urinprov/er tagna vid rutinuppföljning.
• Blodprov/er, urin och tumörbiopsi tagna vid tidpunkten för sjukdomsprogression.
• Blodprover och/eller arkivvävnadsprover som inte längre behövs av den lokala patologen för diagnostiska ändamål
• Blodprover och/eller arkivvävnadsprover som inte längre krävs av den lokala patologen för diagnostiska syften från studiepatientens familjemedlemmar

CAPTURE delstudie:

Det finns ett akut behov av att kvantifiera risken för COVID-19-sjukdom hos patienter med cancer och att förstå vilken effekt anti-cancerbehandlingar har på immunsystemets svar på SARS-CoV-2-viruset. Det finns också ett behov av att förstå hur pandemin påverkar hälsovårdsarbetare (HCW) som kan exponeras för viruset under sina kliniska uppgifter och som riskerar att överföra viruset till sårbara patienter och kollegor i den asymtomatiska fasen av infektion.

CAPTURE-studien är en långtidsstudie. Vi etablerar stora observationskohorter med en avsiktlig bred inkludering av olika tumörtyper och behandlingsscheman. I CAPTURE kommer vi att registrera både patienter som är infekterade och oinfekterade av viruset, och patienter med alla typer av cancer (blod- och solida cancerformer), och från alla delar av den kliniska resan (i remission, uppföljning, behandling eller operation ). Vi kommer också att registrera HCWs inom sjukhuset från alla sektorer av vårdleverans - från sjuksköterskor till läkare, administrativ personal till cateringpersonal, allierad hälso- och stödpersonal.

Studien kommer att registrera patienter/deltagare i tre grupper:

Grupp A: patienter med bekräftad eller misstänkt covid-19 och en historia av cancer (n=200) Grupp B: patienter utan en historia av covid-19-infektion och en historia av cancer (n=1000) Grupp C: Sjukhuspersonal med eller utan en historia av covid-19 (n=200)

Omfattande, longitudinella kliniska anteckningar, deltagarenkäter, noggranna och frekventa provtagningar och långtidsuppföljning av dessa grupper kommer att möjliggöra robusta och snabba insikter som är akuta nödvändiga för att vägleda klinisk och personalledning.

Denna kunskap krävs långt bortom den nuvarande pandemin eftersom cancer och SARSCo-V2 kommer att sammanfalla hos samma patienter, och särskilt med tanke på osäkerheten om arten och varaktigheten av immunitet hos cancerpatienter som utvecklar sjukdomen och effektiviteten av vacciner i cancerpopulationen . Denna studie kommer att ge oss detaljerad information om hur man på ett säkert sätt hanterar cancerpatienter genom att både minimera risken för infektion men behålla sin cancerbehandling.