TRACERx Renal CAPTURE Substudie (TRACERxRenal)

Es besteht ein Bedarf an einem besseren Verständnis der Biologie des Nierenzellkarzinoms (RCC), um die Mechanismen der Metastasenprogression und Arzneimittelresistenz zu charakterisieren, prädiktive und prognostische Biomarker zu entwickeln und neue therapeutische Ziele für diese Krankheit zu identifizieren. Das TRACERx-Konsortium wurde gegründet, um dies zu erreichen, indem große klinische Längsschnittstudien in Zusammenarbeit mit Laboren, fortschrittlicher Sequenzierung und Informatikexpertise verwendet wurden, um die Beziehungen zwischen der intratumoralen Heterogenität und dem klinischen Ergebnis zu identifizieren.

Ansprechen und Resistenz: TRACERx Renal ist eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie. Es wird sich auf die Methodik stützen, die bereits im Rahmen der TRACERx-Lungen- und (geplanten) Bruststudien als Teil des TRACERx-Konsortiums verwendet wird.

Primärer Endpunkt

• Validierung des ITH-Index und WGII ​​als stadien- und gradunabhängige prognostische Marker für das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit ccRCC

Die Ermittler planen, die folgenden biologischen Proben zu sammeln:

• Blutprobe(n), Urin und Tumorbiopsiegewebe, die vor einer eventuell durchgeführten neoadjuvanten Behandlung entnommen wurden.
• Blutprobe(n), Urin und Tumorbiopsiegewebe, die vor jedem ablativen Verfahren entnommen wurden
• Blutprobe(n), Urin und Nephrektomiegewebe, die zum Zeitpunkt der Nephrektomie entnommen wurden.
• Blutprobe(n), Urin und Tumorgewebe, die zum Zeitpunkt der palliativen Metastasektomie/Operation entnommen wurden.
• Blut- und Urinprobe(n) bei routinemäßiger Nachsorge.
• Blutprobe(n), Urin und Tumorbiopsie, die zum Zeitpunkt des Fortschreitens der Krankheit entnommen wurden.
• Blutprobe(n) und/oder archivierte Gewebeproben, die vom örtlichen Pathologen nicht mehr für diagnostische Zwecke benötigt werden
• Blutprobe(n) und/oder archivierte Gewebeproben, die vom lokalen Pathologen nicht mehr für diagnostische Zwecke von Familienmitgliedern des Studienpatienten benötigt werden

Teilstudie CAPTURE:

Es besteht ein dringender Bedarf, das Risiko einer COVID-19-Erkrankung bei Krebspatienten zu quantifizieren und zu verstehen, welche Auswirkungen Krebsbehandlungen auf die Reaktion des Immunsystems auf das SARS-CoV-2-Virus haben. Es muss auch verstanden werden, wie sich die Pandemie auf Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) auswirkt, die im Rahmen ihrer klinischen Aufgaben möglicherweise dem Virus ausgesetzt sind und bei denen das Risiko besteht, dass das Virus in der asymptomatischen Phase auf gefährdete Patienten und Kollegen übertragen wird Infektion.

Die CAPTURE-Studie ist eine Langzeitstudie. Wir etablieren große Beobachtungskohorten mit einer bewusst breiten Einbeziehung verschiedener Tumorarten und Behandlungsschemata. In CAPTURE werden wir sowohl mit dem Virus infizierte als auch nicht infizierte Patienten sowie Patienten mit allen Arten von Krebs (Blutkrebs und solide Krebsarten) und aus allen Bereichen des klinischen Lebens (in Remission, Nachsorge, Behandlung oder Operation) einschreiben ). Wir werden auch HCWs innerhalb des Krankenhauses aus allen Bereichen der Gesundheitsversorgung einschreiben - von Krankenschwestern bis zu Ärzten, Verwaltungspersonal bis hin zu Catering-Personal, verwandten Gesundheits- und Hilfskräften.

Die Studie wird Patienten/Teilnehmer in drei Gruppen aufnehmen:

Gruppe A: Patienten mit bestätigtem oder vermutetem COVID-19 und Krebs in der Vorgeschichte (n=200) Gruppe B: Patienten ohne COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte und Krebs in der Vorgeschichte (n=1000) Gruppe C: Krankenhauspersonal mit oder ohne Vorgeschichte von COVID-19 (n=200)

Umfassende klinische Längsschnittanmerkungen, Teilnehmerfragebögen, sorgfältige und häufige Stichproben und langfristige Nachverfolgung dieser Gruppen ermöglichen robuste und schnelle Erkenntnisse, die dringend benötigt werden, um das klinische Management und das Personalmanagement zu leiten.

Dieses Wissen ist weit über die aktuelle Pandemie hinaus erforderlich, da Krebs und SARSCo-V2 bei denselben Patienten zusammenfallen werden, und insbesondere angesichts der Ungewissheit über die Art und Dauer der Immunität bei Krebspatienten, die die Krankheit entwickeln, und die Wirksamkeit von Impfstoffen in der Krebspopulation . Diese Studie wird uns detaillierte Informationen darüber liefern, wie Krebspatienten sicher behandelt werden können, indem sowohl das Infektionsrisiko minimiert als auch ihre Krebsbehandlung aufrechterhalten wird.