Subestudo TRACERx Renal CAPTURE (TRACERxRenal)

Há uma necessidade de melhor compreensão da biologia do carcinoma de células renais (RCC), a fim de caracterizar os mecanismos de progressão metastática, resistência a drogas, desenvolver biomarcadores preditivos e prognósticos e identificar novos alvos terapêuticos para esta doença. O consórcio TRACERx foi estabelecido para alcançar isso usando grandes estudos clínicos longitudinais, em colaboração com laboratório, sequenciamento avançado e experiência em informática para identificar as relações entre a heterogeneidade intratumoral e o resultado clínico.

Resposta e Resistência: TRACERx Renal é um estudo prospectivo de coorte longitudinal. Ele se baseará na metodologia já utilizada nos estudos TRACERx Lung & (planejados) de mama como parte do consórcio TRACERx.

Ponto final primário

• Validar o índice ITH e WGII ​​como marcadores prognósticos independentes de estágio e grau de sobrevida livre de progressão em pacientes com ccRCC

Os investigadores planejam coletar as seguintes amostras biológicas:

• Amostras de sangue, urina e tecido de biópsia tumoral coletadas antes de qualquer tratamento neoadjuvante que possa ser administrado.
• Amostra(s) de sangue, urina e tecido de biópsia tumoral coletados antes de qualquer procedimento ablativo
• Amostras de sangue, urina e tecido de nefrectomia coletadas no momento da nefrectomia.
• Amostra(s) de sangue, urina e tecido tumoral coletados no momento da metastasectomia/cirurgia paliativa.
• Amostras de sangue e urina coletadas no acompanhamento de rotina.
• Amostras de sangue, urina e biópsia do tumor coletadas no momento da progressão da doença.
• Amostra(s) de sangue e/ou espécimes de tecido de arquivo que não são mais necessários pelo patologista local para fins de diagnóstico
• Amostra(s) de sangue e/ou espécimes de tecido de arquivo que não são mais necessários pelo patologista local para fins de diagnóstico de familiares de pacientes do estudo

Subestudo CAPTURE:

Há uma necessidade urgente de quantificar o risco de doença por COVID-19 em pacientes com câncer e entender o impacto dos tratamentos anticâncer na resposta do sistema imunológico ao vírus SARS-CoV-2. Também é necessário entender como a pandemia afeta os Profissionais de Saúde (PS) que podem estar expostos ao vírus no decorrer de suas atividades clínicas e que correm o risco de transmitir o vírus a pacientes e colegas vulneráveis ​​na fase assintomática de infecção.

O estudo CAPTURE é um estudo de longo prazo. Estamos estabelecendo grandes coortes observacionais com uma inclusão intencionalmente ampla de diferentes tipos de tumores e esquemas de tratamento. No CAPTURE, vamos inscrever pacientes infectados e não infectados pelo vírus, pacientes com todos os tipos de câncer (sangue e câncer sólido) e de todas as etapas da jornada clínica (em remissão, acompanhamento, tratamento ou cirurgia ). Também inscreveremos HCWs dentro do hospital de todos os setores de prestação de cuidados - de enfermeiras a médicos, funcionários administrativos a funcionários de catering, profissionais de saúde e de apoio.

O estudo inscreverá pacientes/participantes em três grupos:

Grupo A: pacientes com COVID-19 confirmado ou suspeito e histórico de câncer (n=200) Grupo B: pacientes sem histórico de infecção por COVID-19 e histórico de câncer (n=1000) Grupo C: Funcionários do hospital com ou sem histórico de COVID-19 (n=200)

Anotação clínica longitudinal e abrangente, questionários aos participantes, amostragem meticulosa e frequente e acompanhamento de longo prazo desses grupos permitirão insights robustos e rápidos que são urgentemente necessários para orientar o gerenciamento clínico e da força de trabalho.

Esse conhecimento é necessário muito além da pandemia atual, pois o câncer e o SARSCo-V2 coincidirão nos mesmos pacientes e, especialmente, devido à incerteza quanto à natureza e duração da imunidade em pacientes com câncer que desenvolvem a doença e à eficácia das vacinas na população com câncer . Este estudo nos fornecerá informações detalhadas sobre como gerenciar com segurança pacientes com câncer, minimizando o risco de infecção, mas mantendo o tratamento contra o câncer.