Дополнительное исследование TRACERx Renal CAPTURE (TRACERxRenal)

Существует потребность в улучшении понимания биологии почечно-клеточного рака (ПКР), чтобы охарактеризовать механизмы метастатического прогрессирования, лекарственной устойчивости, разработать прогностические и прогностические биомаркеры и определить новые терапевтические мишени для этого заболевания. Консорциум TRACERx был создан для достижения этой цели с помощью крупных лонгитюдных клинических исследований в сотрудничестве с лабораторией, расширенных знаний в области секвенирования и информатики для выявления взаимосвязи между внутриопухолевой гетерогенностью и клиническим исходом.

Ответ и резистентность. TRACERx Renal — это проспективное продольное когортное исследование. Он будет опираться на методологию, уже используемую в исследованиях TRACERx легких и (запланированных) исследований молочной железы в рамках консорциума TRACERx.

Основная конечная точка

• Подтвердить индекс ITH и WGII ​​как независимые от стадии и степени прогностические маркеры выживаемости без прогрессирования у пациентов с скПКР.

Исследователи планируют собрать следующие биологические образцы:

• Образцы крови, мочи и ткани биопсии опухоли, взятые до любого неоадъювантного лечения, которое может быть назначено.
• Образцы крови, мочи и ткани биопсии опухоли, взятые перед любой абляционной процедурой
• Образцы крови, мочи и нефрэктомической ткани, взятые во время нефрэктомии.
• Образцы крови, мочи и опухолевой ткани, взятые во время паллиативной метастазэктомии/операции.
• Образцы крови и мочи берутся при плановом последующем осмотре.
• Образцы крови, мочи и биопсия опухоли, взятые во время прогрессирования заболевания.
• Образцы крови и/или архивные образцы тканей, которые больше не требуются местному патологоанатому для диагностических целей.
• Образцы крови и/или архивные образцы тканей, которые больше не требуются местному патологоанатому для диагностических целей, от членов семьи исследуемого пациента

Подисследование CAPTURE:

Существует острая необходимость в количественной оценке риска заболевания COVID-19 у больных раком и в понимании того, какое влияние противораковые методы лечения оказывают на реакцию иммунной системы на вирус SARS-CoV-2. Также необходимо понять, как пандемия влияет на медицинских работников (МР), которые могут подвергаться воздействию вируса при выполнении своих клинических обязанностей и которые подвергаются риску передачи вируса уязвимым пациентам и коллегам в бессимптомной фазе заболевания. инфекционное заболевание.

Исследование CAPTURE является долгосрочным исследованием. Мы создаем большие обсервационные когорты с намеренно широким включением различных типов опухолей и схем лечения. В CAPTURE мы будем регистрировать как пациентов, инфицированных, так и не инфицированных вирусом, а также пациентов со всеми типами рака (рак крови и солидный рак) и на всех стадиях клинического пути (в стадии ремиссии, послеоперационного наблюдения, лечения или хирургической операции). ). Мы также будем набирать в больницу медработников из всех секторов оказания помощи — от медсестер до врачей, от административного персонала до персонала общественного питания, смежных медицинских и вспомогательных работников.

В исследовании пациенты/участники будут разделены на три группы:

Группа A: пациенты с подтвержденным или подозреваемым COVID-19 и раком в анамнезе (n=200) Группа B: пациенты без инфекции COVID-19 в анамнезе и раком в анамнезе (n=1000) Группа C: Персонал больницы с или без истории COVID-19 (n=200)

Всеобъемлющая продольная клиническая аннотация, анкетирование участников, тщательная и частая выборка и долгосрочное последующее наблюдение за этими группами позволят получить надежную и быструю информацию, которая срочно необходима для руководства клинической практикой и управлением персоналом.

Эти знания необходимы далеко за пределами нынешней пандемии, поскольку рак и SARSCo-V2 будут совпадать у одних и тех же пациентов, и особенно с учетом неопределенности в отношении природы и продолжительности иммунитета у онкологических больных, у которых развивается заболевание, и эффективности вакцин в онкологической популяции. . Это исследование предоставит нам подробную информацию о том, как безопасно лечить больных раком, сводя к минимуму риск заражения и продолжая лечение рака.