Sottostudio TRACERx Renal CAPTURE (TRACERxRenal)

C'è bisogno di una migliore comprensione della biologia del carcinoma a cellule renali (RCC) al fine di caratterizzare i meccanismi di progressione metastatica, resistenza ai farmaci, sviluppare biomarcatori predittivi e prognostici e identificare nuovi bersagli terapeutici per questa malattia. Il consorzio TRACERx è stato istituito per raggiungere questo obiettivo utilizzando ampi studi clinici longitudinali, in collaborazione con laboratorio, sequenziamento avanzato e competenze informatiche per identificare le relazioni tra eterogeneità intratumorale ed esito clinico.

Risposta e resistenza: TRACERx Renal è uno studio prospettico di coorte longitudinale. Si baserà sulla metodologia già utilizzata all'interno degli studi TRACERx Lung & (planned) Breast come parte del consorzio TRACERx.

Endpoint primario

• Convalidare l'indice ITH e WGII ​​come marcatori prognostici indipendenti dallo stadio e dal grado della sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con ccRCC

Gli investigatori intendono raccogliere i seguenti campioni biologici:

• Campione/i di sangue, urina e tessuto bioptico tumorale prelevati prima di qualsiasi trattamento neoadiuvante che potrebbe essere somministrato.
• Campione/i di sangue, urina e biopsia tumorale prelevati prima di qualsiasi procedura ablativa
• Campione/i di sangue, urina e tessuto della nefrectomia prelevati al momento della nefrectomia.
• Campione/i di sangue, urina e tessuto tumorale prelevati al momento della metastasectomia palliativa/chirurgia.
• Campione/i di sangue e urina prelevati al follow-up di routine.
• Campione/i di sangue, biopsia delle urine e del tumore prelevati al momento della progressione della malattia.
• Campione/i di sangue e/o campioni di tessuto d'archivio che non sono più richiesti dal patologo locale per scopi diagnostici
• Campione/i di sangue e/o campioni di tessuto d'archivio che non sono più richiesti dal patologo locale per scopi diagnostici da membri della famiglia del paziente dello studio

Sottostudio CAPTURE:

C'è un urgente bisogno di quantificare il rischio di malattia COVID-19 nei pazienti con cancro e di capire quale impatto hanno i trattamenti antitumorali sulla risposta del sistema immunitario al virus SARS-CoV-2. C'è anche la necessità di capire come la pandemia impatta sugli Operatori Sanitari (Operatori Sanitari) che possono essere esposti al virus nel corso delle loro mansioni cliniche e che sono a rischio di trasmettere il virus a pazienti e colleghi vulnerabili nella fase asintomatica di infezione.

Lo studio CAPTURE è uno studio a lungo termine. Stiamo creando ampie coorti osservative con un'inclusione intenzionalmente ampia di diversi tipi di tumore e programmi di trattamento. In CAPTURE, arruoleremo sia pazienti infetti e non infetti dal virus, sia pazienti con tutti i tipi di cancro (tumori del sangue e tumori solidi) e di tutti i percorsi del percorso clinico (in remissione, follow-up, in trattamento o sottoposti a intervento chirurgico ). Arruolaremo anche operatori sanitari all'interno dell'ospedale da tutti i settori dell'erogazione delle cure: dagli infermieri ai medici, dal personale amministrativo al personale della ristorazione, agli operatori sanitari e di supporto.

Lo studio arruolerà pazienti/partecipanti in tre gruppi:

Gruppo A: pazienti con COVID-19 confermato o sospetto e anamnesi di cancro (n=200) Gruppo B: pazienti senza anamnesi di infezione da COVID-19 e anamnesi di cancro (n=1000) Gruppo C: personale ospedaliero con o senza una storia di COVID-19 (n=200)

L'annotazione clinica completa e longitudinale, i questionari dei partecipanti, il campionamento meticoloso e frequente e il follow-up a lungo termine di questi gruppi consentiranno approfondimenti solidi e rapidi che sono urgentemente necessari per guidare la gestione clinica e della forza lavoro.

Questa conoscenza è necessaria ben oltre l'attuale pandemia poiché cancro e SARSCo-V2 coincideranno negli stessi pazienti, e soprattutto data l'incertezza relativa alla natura e alla durata dell'immunità nei pazienti oncologici che sviluppano la malattia e l'efficacia dei vaccini nella popolazione tumorale . Questo studio ci fornirà informazioni dettagliate su come gestire in sicurezza i malati di cancro riducendo al minimo il rischio di infezione ma mantenendo il trattamento del cancro.