TRACERx Renal CAPTURE-delundersøgelse (TRACERxRenal)

Der er behov for forbedret forståelse af nyrecellekarcinom (RCC) biologi for at karakterisere mekanismerne for metastatisk progression, lægemiddelresistens, udvikle forudsigende og prognostiske biomarkører og for at identificere nye terapeutiske mål for denne sygdom. TRACERx-konsortiet blev etableret for at opnå dette ved hjælp af store longitudinelle kliniske undersøgelser i samarbejde med laboratorie-, avanceret sekventerings- og informatikekspertise for at identificere sammenhængen mellem intratumor-heterogenitet og klinisk resultat.

Respons og modstand: TRACERx Renal er et prospektivt longitudinelt kohortestudie. Den vil trække på den metodologi, der allerede anvendes i TRACERx Lung & (planlagte) Breast undersøgelser som en del af TRACERx konsortiet.

Primært endepunkt

• At validere ITH-indeks og WGII ​​som stadie- og graduafhængige prognostiske markører for progressionsfri overlevelse hos patienter med ccRCC

Efterforskerne planlægger at indsamle følgende biologiske prøver:

• Blodprøver, urin- og tumorbiopsivæv taget forud for enhver neoadjuverende behandling, der kan administreres.
• Blodprøver, urin og tumorbiopsivæv taget før enhver ablativ procedure
• Blodprøve/er, urin og nefrektomivæv taget på tidspunktet for nefrektomi.
• Blodprøve(r), urin og tumorvæv taget på tidspunktet for palliativ metastasectomi/operation.
• Blod- og urinprøver taget ved rutinemæssig opfølgning.
• Blodprøver, urin- og tumorbiopsi taget på tidspunktet for sygdomsprogression.
• Blodprøver og/eller arkivvævsprøver, der ikke længere kræves af den lokale patolog til diagnostiske formål
• Blodprøver og/eller arkivvævsprøver, der ikke længere kræves af den lokale patolog til diagnostiske formål fra undersøgelsespatientens familiemedlemmer

CAPTURE delstudie:

Der er et presserende behov for at kvantificere risikoen for COVID-19 sygdom hos patienter med kræft og at forstå, hvilken indvirkning anti-cancer behandlinger har på immunsystemets respons på SARS-CoV-2 virus. Der er også behov for at forstå, hvordan pandemien påvirker sundhedsarbejdere (HCW'er), som kan blive udsat for virussen i løbet af deres kliniske opgaver, og som er i risiko for at overføre virussen til sårbare patienter og kolleger i den asymptomatiske fase af infektion.

CAPTURE-studiet er et langtidsstudie. Vi etablerer store observationskohorter med en bevidst bred inddragelse af forskellige tumortyper og behandlingsskemaer. I CAPTURE vil vi indskrive både patienter, der er inficerede og ikke-inficerede af virussen, og patienter med alle typer kræft (blod- og faste kræftformer) og på alle trin af den kliniske rejse (i remission, opfølgning, behandling eller operation). ). Vi vil også tilmelde HCW'er på hospitalet fra alle sektorer af plejeydelser - fra sygeplejersker til læger, administrativt personale til cateringpersonale, allierede sundheds- og støttearbejdere.

Undersøgelsen vil inkludere patienter/deltagere i tre grupper:

Gruppe A: patienter med bekræftet eller mistænkt COVID-19 og en historie med kræft (n=200) Gruppe B: patienter uden en historie med COVID-19 infektion og en historie med kræft (n=1000) Gruppe C: Hospitalspersonale med eller uden en historie med COVID-19 (n=200)

Omfattende, longitudinelle kliniske annoteringer, spørgeskemaer til deltagere, omhyggelig og hyppig prøveudtagning og langsigtet opfølgning af disse grupper vil tillade robuste og hurtige indsigter, der er tvingende nødvendige for at vejlede klinisk og personaleledelse.

Denne viden er påkrævet langt ud over den nuværende pandemi, da kræft og SARSCo-V2 vil falde sammen i de samme patienter, og især i betragtning af usikkerheden med hensyn til arten og varigheden af ​​immunitet hos kræftpatienter, der udvikler sygdommen og effektiviteten af ​​vacciner i kræftpopulationen . Denne undersøgelse vil give os detaljerede oplysninger om, hvordan man sikkert kan håndtere kræftpatienter ved både at minimere risikoen for infektion, men vedligeholde deres kræftbehandling.