Dílčí studie TRACERx Renal CAPTURE (TRACERxRenal)

Existuje potřeba lepšího porozumění biologii renálního karcinomu (RCC), aby bylo možné charakterizovat mechanismy metastatické progrese, lékové rezistence, vyvinout prediktivní a prognostické biomarkery a identifikovat nové terapeutické cíle pro toto onemocnění. Konsorcium TRACERx bylo založeno, aby toho dosáhlo pomocí rozsáhlých longitudinálních klinických studií, ve spolupráci s laboratorními, pokročilými sekvenačními a informatickými expertizami, aby bylo možné identifikovat vztahy mezi intratumorovou heterogenitou a klinickým výsledkem.

Odpověď a rezistence: TRACERx Renal je prospektivní longitudinální kohortová studie. Bude vycházet z metodiky, která se již používá v rámci studií TRACERx Lung & (plánovaných) prsů v rámci konsorcia TRACERx.

Primární koncový bod

• Validovat ITH index a WGII ​​jako na stadiu a stupni nezávislé prognostické markery přežití bez progrese u pacientů s ccRCC

Vyšetřovatelé plánují odebrat následující biologické vzorky:

• Vzorky krve, moči a tkáně nádorové biopsie odebrané před jakoukoli neoadjuvantní léčbou, která může být podána.
• Vzorky krve, moči a tkáně z biopsie nádoru odebrané před jakýmkoli ablativním postupem
• Vzorek krve, moči a nefrektomické tkáně odebrané v době nefrektomie.
• Vzorek krve, moči a nádorové tkáně odebrané v době paliativní metastazektomie/operace.
• Vzorky krve a moči odebrané při běžné kontrole.
• Vzorek krve, moči a biopsie nádoru odebrané v době progrese onemocnění.
• Vzorky krve a/nebo archivní vzorky tkáně, které již místní patolog pro diagnostické účely nepotřebuje
• Vzorky krve a/nebo archivní vzorky tkáně, které místní patolog již nepotřebuje pro diagnostické účely od rodinných příslušníků studovaného pacienta

Dílčí studie CAPTURE:

Existuje naléhavá potřeba kvantifikovat riziko onemocnění COVID-19 u pacientů s rakovinou a pochopit, jaký dopad má protirakovinná léčba na reakci imunitního systému na virus SARS-CoV-2. Je také potřeba porozumět tomu, jak pandemie ovlivňuje zdravotnické pracovníky (HCW), kteří mohou být viru vystaveni v průběhu svých klinických povinností a kteří jsou vystaveni riziku přenosu viru na zranitelné pacienty a kolegy v asymptomatické fázi onemocnění. infekce.

Studie CAPTURE je dlouhodobá studie. Zakládáme velké observační kohorty se záměrně širokým zahrnutím různých typů nádorů a léčebných schémat. Do CAPTURE zařadíme pacienty infikované i neinfikované virem a pacienty se všemi typy rakoviny (rakoviny krve a solidní rakoviny) a ze všech fází klinické cesty (v remisi, sledování, léčení nebo podstupující operaci ). Zaregistrujeme také HCW v nemocnici ze všech sektorů poskytování péče – od sester přes lékaře, administrativní personál až po stravovací personál, příbuzné zdravotnické a podpůrné pracovníky.

Do studie budou zařazeni pacienti/účastníci do tří skupin:

Skupina A: pacienti s potvrzeným nebo suspektním COVID-19 a rakovinou v anamnéze (n=200) Skupina B: pacienti bez infekce COVID-19 v anamnéze a s rakovinou v anamnéze (n=1000) Skupina C: Nemocniční personál s nebo bez anamnézy COVID-19 (n=200)

Komplexní, longitudinální klinická anotace, účastnické dotazníky, pečlivý a častý odběr vzorků a dlouhodobé sledování těchto skupin umožní robustní a rychlé vhledy, které jsou naléhavě potřebné pro vedení klinického a pracovního řízení.

Tyto znalosti jsou vyžadovány daleko za hranice současné pandemie, protože rakovina a SARSCo-V2 se budou shodovat u stejných pacientů, a to zejména s ohledem na nejistotu ohledně povahy a trvání imunity u pacientů s rakovinou, u kterých se onemocnění rozvine, a účinnosti vakcín v populaci s rakovinou. . Tato studie nám poskytne podrobné informace o tom, jak bezpečně zvládat pacienty s rakovinou tím, že minimalizujeme riziko infekce, ale zachováme jejich léčbu rakoviny.