Badanie podrzędne TRACERx CAPTURE Renal (TRACERxRenal)

Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia biologii raka nerkowokomórkowego (RCC) w celu scharakteryzowania mechanizmów progresji przerzutów, oporności na leki, opracowania biomarkerów prognostycznych i prognostycznych oraz zidentyfikowania nowych celów terapeutycznych dla tej choroby. Aby to osiągnąć, powołano konsorcjum TRACERx, korzystając z szeroko zakrojonych długoterminowych badań klinicznych, we współpracy z laboratoriami, ekspertami w zakresie zaawansowanego sekwencjonowania i informatyki, aby zidentyfikować związki między heterogenicznością guza a wynikami klinicznymi.

Odpowiedź i oporność: TRACERx Renal jest prospektywnym, podłużnym badaniem kohortowym. Będzie opierać się na metodologii stosowanej już w ramach badań TRACERx Lung & (planowanych) piersi w ramach konsorcjum TRACERx.

Główny punkt końcowy

• Walidacja wskaźnika ITH i WGII ​​jako niezależnych od stadium i stopnia markerów prognostycznych przeżycia wolnego od progresji choroby u pacjentów z ccRCC

Śledczy planują pobrać następujące próbki biologiczne:

• Próbki krwi, moczu i biopsji tkanki guza pobrane przed jakimkolwiek leczeniem neoadiuwantowym, które może być zastosowane.
• Próbki krwi, moczu i biopsji tkanki guza pobrane przed jakimkolwiek zabiegiem ablacyjnym
• Próbki krwi, mocz i tkanka po nefrektomii pobrane w czasie nefrektomii.
• Próbki krwi, moczu i tkanki nowotworowej pobrane w czasie paliatywnej resekcji przerzutów/operacji.
• Próbki krwi i moczu pobrane podczas rutynowej kontroli.
• Próbka krwi, mocz i biopsja guza pobrana w czasie progresji choroby.
• Próbki krwi i/lub archiwalne próbki tkanek, które nie są już wymagane przez lokalnego patologa do celów diagnostycznych
• Próbki krwi i/lub archiwalne próbki tkanek, które nie są już wymagane przez lokalnego patologa do celów diagnostycznych od członków rodziny pacjenta badanego

Badanie podrzędne CAPTURE:

Istnieje pilna potrzeba oszacowania ryzyka zachorowania na COVID-19 u pacjentów z chorobą nowotworową oraz zrozumienia wpływu leczenia przeciwnowotworowego na odpowiedź układu odpornościowego na wirusa SARS-CoV-2. Istnieje również potrzeba zrozumienia, w jaki sposób pandemia wpływa na pracowników służby zdrowia, którzy mogą być narażeni na wirusa podczas wykonywania swoich obowiązków klinicznych i którzy są narażeni na ryzyko przeniesienia wirusa na wrażliwych pacjentów i współpracowników w bezobjawowej fazie infekcja.

Badanie CAPTURE jest badaniem długoterminowym. Tworzymy duże kohorty obserwacyjne z celowo szerokim włączeniem różnych typów nowotworów i schematów leczenia. W CAPTURE będziemy rejestrować zarówno pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem, jak i pacjentów ze wszystkimi rodzajami nowotworów (nowotwory krwi i lite) oraz ze wszystkich etapów podróży klinicznej (w okresie remisji, obserwacji, leczenia lub operacji) ). Zarejestrujemy również pracowników służby zdrowia w szpitalu ze wszystkich sektorów opieki – od pielęgniarek po lekarzy, personel administracyjny po personel cateringowy, pokrewnych pracowników służby zdrowia i pracowników pomocniczych.

W badaniu pacjenci/uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:

Grupa A: pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19 i chorobą nowotworową w wywiadzie (n=200) Grupa B: pacjenci bez infekcji COVID-19 w wywiadzie i chorobą nowotworową w wywiadzie (n=1000) Grupa C: Personel szpitala z lub bez historii COVID-19 (n=200)

Kompleksowa, podłużna adnotacja kliniczna, kwestionariusze uczestników, skrupulatne i częste pobieranie próbek oraz długoterminowa obserwacja tych grup umożliwią solidne i szybkie spostrzeżenia, które są pilnie potrzebne do kierowania kliniką i zarządzaniem personelem.

Ta wiedza jest wymagana znacznie dłużej niż obecna pandemia, ponieważ rak i SARSCo-V2 wystąpią jednocześnie u tych samych pacjentów, a zwłaszcza biorąc pod uwagę niepewność co do charakteru i czasu trwania odporności u pacjentów z rakiem, u których rozwija się choroba, oraz skuteczności szczepionek w populacji chorych na raka . To badanie dostarczy nam szczegółowych informacji o tym, jak bezpiecznie postępować z pacjentami z rakiem, zarówno minimalizując ryzyko infekcji, jak i podtrzymując leczenie raka.