TRACERx Renal CAPTURE Delstudie (TRACERxRenal)

Det er behov for forbedret forståelse av nyrecellekarsinom (RCC) biologi for å karakterisere mekanismene for metastatisk progresjon, medikamentresistens, utvikle prediktive og prognostiske biomarkører og for å identifisere nye terapeutiske mål for denne sykdommen. TRACERx-konsortiet ble etablert for å oppnå dette ved å bruke store longitudinelle kliniske studier, i samarbeid med laboratorie-, avansert sekvenserings- og informatikkekspertise for å identifisere sammenhengene mellom intratumorheterogenitet og klinisk utfall.

Respons og motstand: TRACERx Renal er en prospektiv longitudinell kohortstudie. Den vil trekke på metodikken som allerede brukes i TRACERx lunge- og (planlagte) bryststudier som en del av TRACERx-konsortiet.

Primært endepunkt

• Å validere ITH-indeks og WGII ​​som stadium- og graduavhengige prognostiske markører for progresjonsfri overlevelse hos pasienter med ccRCC

Etterforskerne planlegger å samle inn følgende biologiske prøver:

• Blodprøve(r), urin og tumorbiopsivev tatt før eventuell neoadjuvant behandling som kan gis.
• Blodprøve/er, urin og tumorbiopsivev tatt før enhver ablativ prosedyre
• Blodprøve/er, urin og nefrektomivev tatt på tidspunktet for nefrektomi.
• Blodprøve/-er, urin og tumorvev tatt ved palliativ metastasektomi/operasjon.
• Blod- og urinprøver tatt ved rutinemessig oppfølging.
• Blodprøver, urin- og tumorbiopsi tatt på tidspunktet for sykdomsprogresjon.
• Blodprøver og/eller arkivvevsprøver som ikke lenger kreves av den lokale patologen for diagnostiske formål
• Blodprøver og/eller arkivvevsprøver som ikke lenger kreves av den lokale patologen for diagnostiske formål fra studiepasientens familiemedlemmer

CAPTURE delstudie:

Det er et presserende behov for å kvantifisere risikoen for COVID-19-sykdom hos pasienter med kreft og å forstå hvilken innvirkning anti-kreftbehandlinger har på immunsystemets respons på SARS-CoV-2-viruset. Det er også behov for å forstå hvordan pandemien påvirker helsepersonell (HCW) som kan bli eksponert for viruset i løpet av sine kliniske oppgaver og som står i fare for å overføre viruset til sårbare pasienter og kolleger i den asymptomatiske fasen av infeksjon.

CAPTURE-studien er en langtidsstudie. Vi etablerer store observasjonskohorter med en bevisst bred inkludering av ulike tumortyper og behandlingsplaner. I CAPTURE vil vi registrere både pasienter som er infiserte og uinfiserte av viruset, og pasienter med alle typer kreft (blod og solide kreftformer), og fra alle ledd i den kliniske reisen (i remisjon, oppfølging, behandling eller operasjon. ). Vi vil også registrere HCWs på sykehuset fra alle sektorer av omsorgslevering - fra sykepleiere til leger, administrativt personale til cateringpersonell, allierte helse- og støttearbeidere.

Studien vil inkludere pasienter/deltakere i tre grupper:

Gruppe A: pasienter med bekreftet eller mistenkt covid-19 og en historie med kreft (n=200) Gruppe B: pasienter uten en historie med covid-19-infeksjon og en historie med kreft (n=1000) Gruppe C: Sykehuspersonell med eller uten en historie med covid-19 (n=200)

Omfattende, longitudinell klinisk merknad, deltakerspørreskjemaer, grundig og hyppig prøvetaking og langsiktig oppfølging av disse gruppene vil tillate robust og rask innsikt som er presserende nødvendig for å veilede klinisk og arbeidsstyrkeledelse.

Denne kunnskapen er nødvendig langt utover den nåværende pandemien, da kreft og SARSCo-V2 vil falle sammen hos de samme pasientene, og spesielt gitt usikkerheten om arten og varigheten av immunitet hos kreftpasienter som utvikler sykdommen og effektiviteten av vaksiner i kreftpopulasjonen. . Denne studien vil gi oss detaljert informasjon om hvordan vi trygt kan håndtere kreftpasienter ved å både minimere risikoen for infeksjon, men opprettholde kreftbehandlingen.