Subestudio TRACERx Renal CAPTURE (TRACERxRenal)

Existe la necesidad de una mejor comprensión de la biología del carcinoma de células renales (RCC) para caracterizar los mecanismos de progresión metastásica, resistencia a los medicamentos, desarrollar biomarcadores predictivos y pronósticos e identificar nuevos objetivos terapéuticos para esta enfermedad. El consorcio TRACERx se estableció para lograr esto utilizando grandes estudios clínicos longitudinales, en colaboración con laboratorio, secuenciación avanzada y experiencia en informática para identificar las relaciones entre la heterogeneidad intratumoral y el resultado clínico.

Respuesta y resistencia: TRACERx Renal es un estudio prospectivo de cohorte longitudinal. Se basará en la metodología que ya se utiliza en los estudios TRACERx Lung & (planned) Breast como parte del consorcio TRACERx.

Variable principal

• Validar el índice ITH y WGII ​​como marcadores pronósticos independientes del estadio y el grado de supervivencia libre de progresión en pacientes con ccRCC

Los investigadores planean recolectar las siguientes muestras biológicas:

• Muestra/s de sangre, orina y biopsia de tejido tumoral tomadas antes de cualquier tratamiento neoadyuvante que se pudiera administrar.
• Muestra/s de sangre, orina y biopsia de tejido tumoral tomadas antes de cualquier procedimiento ablativo
• Muestra/s de sangre, orina y tejido de nefrectomía tomados en el momento de la nefrectomía.
• Muestra/s de sangre, orina y tejido tumoral tomadas en el momento de la metastasectomía/cirugía paliativa.
• Muestra/s de sangre y orina tomadas en el seguimiento de rutina.
• Muestra/s de sangre, orina y biopsia del tumor tomadas en el momento de la progresión de la enfermedad.
• Muestra/s de sangre y/o muestras de tejido de archivo que el patólogo local ya no necesita para fines de diagnóstico
• Muestra/s de sangre y/o muestras de tejido de archivo que el patólogo local ya no necesita para fines de diagnóstico de los miembros de la familia del paciente del estudio

Sub-estudio CAPTURE:

Existe una necesidad urgente de cuantificar el riesgo de enfermedad por COVID-19 en pacientes con cáncer y comprender qué impacto tienen los tratamientos contra el cáncer en la respuesta del sistema inmunitario al virus SARS-CoV-2. También es necesario comprender cómo afecta la pandemia a los trabajadores de la salud (HCW) que pueden estar expuestos al virus en el curso de sus funciones clínicas y que corren el riesgo de transmitir el virus a pacientes y colegas vulnerables en la fase asintomática de infección.

El estudio CAPTURE es un estudio a largo plazo. Estamos estableciendo grandes cohortes de observación con una inclusión intencionalmente amplia de diferentes tipos de tumores y programas de tratamiento. En CAPTURE inscribiremos tanto a pacientes infectados y no infectados por el virus, como a pacientes con todos los tipos de cáncer (cánceres de la sangre y sólidos), y de todos los tramos de la jornada clínica (en remisión, en seguimiento, en tratamiento o sometidos a cirugía). ). También inscribiremos HCW dentro del hospital de todos los sectores de atención, desde enfermeros hasta médicos, personal administrativo, personal de catering, trabajadores auxiliares y de salud aliados.

El estudio inscribirá a los pacientes/participantes en tres grupos:

Grupo A: pacientes con COVID-19 confirmado o sospechoso y antecedentes de cáncer (n=200) Grupo B: pacientes sin antecedentes de infección por COVID-19 y antecedentes de cáncer (n=1000) Grupo C: Personal del hospital con o sin antecedentes de COVID-19 (n=200)

La anotación clínica integral y longitudinal, los cuestionarios de los participantes, el muestreo meticuloso y frecuente y el seguimiento a largo plazo de estos grupos permitirán conocimientos sólidos y rápidos que se necesitan con urgencia para guiar la gestión clínica y de la fuerza laboral.

Este conocimiento se requiere mucho más allá de la pandemia actual, ya que el cáncer y el SARSCo-V2 coincidirán en los mismos pacientes, y especialmente dada la incertidumbre sobre la naturaleza y duración de la inmunidad en los pacientes con cáncer que desarrollan la enfermedad y la efectividad de las vacunas en la población con cáncer. . Este estudio nos proporcionará información detallada sobre cómo manejar de manera segura a los pacientes con cáncer al minimizar el riesgo de infección y al mismo tiempo mantener su tratamiento contra el cáncer.