En jämförelse av två psykoterapiprogram hos ihållande deprimerade behandlingsresistenta slutenpatienter (ChangePDD)

Ungefär hälften av alla psykiatriska slutenvårdspatienter med depression lider av persistent depressiv sjukdom (PDD). Med tanke på deras höga grad av behandlingsresistens (TR), komorbiditet, suicidalitet och sjukhusvistelse förefaller denna patientgrupp vara särskilt svårbehandlad och utgör ur ett hälsoekonomiskt perspektiv en stor utmaning. The Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) är den enda psykoterapi som är speciellt anpassad för PDD som utvecklats. Ursprungligen utvecklad som en öppenvårdsbehandling av James P. McCullough, har CBASP modifierats för de svårt sjuka PDD-patienter med TR som ett multimodalt slutenvårdskoncept. Pilotstudier indikerar mycket god genomförbarhet och lovande resultat. Därför är en randomiserad kontrollerad studie nu obligatorisk för att testa överlägsenheten hos slutenvårdsprogrammet CBASP jämfört med evidensbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT), "guldstandarden" vid depressionsbehandling. Behavioural Activation (BA) valdes som kontrollintervention eftersom BA, som en specifik variant av KBT, är minst lika effektiv som standard KBT hos svårt deprimerade patienter samtidigt som den är lättare att träna och implementera i slutenvårdsmiljöer. Båda behandlingarna kommer att tillämpas som ett behandlingsfas program (5 veckors slutenvård och dagklinik akut behandling följt av 6 veckors poliklinisk fortsatt gruppbehandling) i kombination med standardiserad och riktlinjebaserad farmakoterapi. Den föreslagna prospektiva, multicenter, randomiserade studien med 396 PDD-patienter med TR kommer därför att behandla den primära forskningsfrågan: Är CBASP-programmet mer effektivt än BA-programmet i denna patientgrupp? Den primära hypotesen är att efter 16 veckors behandling kommer CBASP att visa en signifikant överlägsenhet gentemot BA för att minska depressiva symtom. Dessutom den viktiga psykoterapiforskningsfrågan: vad fungerar för vem och varför? kommer att tas upp.

Moderatoranalyser kommer att undersöka om misshandel i barndomen och metylering av exon IV av BDNF-genen har en inverkan på behandlingarnas differentiella effektivitet. När det gäller mediatoranalyser kommer det att undersökas om symtomförbättringar kan förklaras av en förbättring av interpersonella problem i CBASP och en ökning av aktivitetsnivån i BA. En uppföljningsundersökning 48 veckor efter avslutade interventioner kommer att ge värdefulla resultat angående det långsiktiga resultatet av behandlingarna. Slutligen kommer insatsernas hälsoekonomiska potential att undersökas genom kostnads-nyttoanalyser för att ge viktig information om kostnadseffektiviteten av implementering i rutinvård för hälsopolitik. Således kommer resultaten av denna studie att ha potential att lindra bördan av denna mycket allvarliga och kostnadsintensiva sjukdom samtidigt som människors hälsa förbättras. Dessutom kan moderator- och mediatoranalyser vägleda personlig behandling och göra det möjligt för terapeuter att mer specifikt ta itu med psykoterapeutiska behov hos individuella PDD-patienter i framtiden.