Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan YWHAH-polymorfismer och svårighetsgrad av reumatoid artrit

14 juni 2017 uppdaterad av: Keesler Air Force Base Medical Center
Det antas att en eller flera av dessa 6 singelnukleotidpolymorfismer (SNP) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 och rs9333226) kan vara relaterad till den allvarliga YWHA-genen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk artrit med betydande sjuklighet. Serumbiomarkörer såsom Reumatoid Factor och anticyklisk citrullinerad peptid hjälper till med sjukdomsdiagnostik och prognostisk bedömning av framtida sjukdomsaktivitet. 14-3-3 eta är en relativt ny RA-serumbiomarkör. 14-3-3-familjen av proteiner namngavs baserat på kromatografiska elueringsegenskaper och är allmänt uttryckta intracellulära chaperonproteiner. Den isoform som är relevant vid RA är 14-3-3 eta. 14-3-3 eta tillhandahåller ytterligare information om RA till läkaren - det hjälper till att ställa diagnos, ger prognostisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad och ger insikt om svar på terapi. Således fungerar 14-3-3 eta som en viktig mekanistisk biomarkör som informerar läkaren om patientens RA.

14-3-3 eta är produkten av YWHAH-genen, lokaliserad på kromosom 22q12.3. Den är cirka 13 kilobas lång och består av två exoner åtskilda av en enda intron. Denna gen har varit inblandad i kopplingsstudier till bipolär sjukdom och schizofreni. Sex YWHAH singelnukleotidpolymorfismer (SNP) identifierades i en tidigare studie: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 och rs933226. rs2246704 associerades med bipolär sjukdom (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) och psykotiskt BP (OR 1,66, p=0,002). Alla sex SNP är introniska. Det antogs att en eller flera av dessa 6 enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) kunde relateras till RA-sjukdomens svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

RA-patienter på ett akademiskt vårdcenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har RA enligt 1987 eller 2010 American College of Rheumatology Classification Criteria

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen SNP
Försökspersoner har två kopior av vildtypsgenen
Diagnostiskt test: TaqMan SNP-analys
TaqMan SNP-analys av YWHAH-genen
SNP närvarande
Försökspersoner har en eller två kopior av SNP
Diagnostiskt test: TaqMan SNP-analys
TaqMan SNP-analys av YWHAH-genen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband med RA-sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 2,5 år
Det primära effektmåttet var förhållandet mellan de sex YWHAH SNP:erna och RA-sjukdomens svårighetsgrad baserat på närvaro (1 poäng) eller frånvaro (0 poäng) över flera domäner: (A) serologisk status (positiv anti-CCP = 1 poäng, till exempel ), (b) erosiva förändringar (närvaro av erosioner = 1 poäng) och (c) extraartikulära manifestationer (närvaro = 1 poäng).
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FKE 20150004H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Litet pilotförsök med begränsad data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på TaqMan SNP-analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera