- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397299
Utvärdering av effekten av en mentalhälsa-app på depression och motståndskraft bland läkarstudenter
Utvärdering av en mentalhälsa-apps inverkan på depression och motståndskraft bland läkarstudenter: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att fastställa om tillgång till en mentalhälsa-app förbättrar motståndskraft och minskar depressiva symtom bland medicinstudenter under en tremånadersperiod.
Jämfört med kontrollgruppen förutsatte forskarna att medicinstudenter i interventionsgruppen skulle visa:
- Betydande minskningar i depressiva symtom och större förbättringar i motståndskraft efter tre månaders användning.
- Betydande minskning i självskadebeteendetankar och ångest, samt förbättring i självkänsla efter tre månaders användning.
Forskarna kommer att jämföra två grupper för att utvärdera appens inverkan på välbefinnande:
- Interventionsgrupp: Får omedelbar full tillgång till mentalhälsa-appen.
- Kontrollgrupp: Får grundläggande, utan full tillgång till mentalhälsa-appen.
Deltagarna kommer att utforska och uppleva de olika funktioner som erbjuds i mentalhälsa-appen under en tremånadersperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia
- Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 30 år;
- Inskriven på läkarutbildning (prekliniska eller kliniska år);
- Äger en smartphone;
- Kan läsa och förstå engelska.
Exklusionskriterier:
- Säger inte ja till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få omedelbar full tillgång till apptjänsterna för mental hälsa under studieperioden.
|
Namnet på den mentala hälsa-appen - Intellect: Skapa Ett Bättre Du
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få grundläggande, utan full tillgång till mentalhälsa-appens tjänster under studieperioden (aktiv kontroll).
|
Namnet på mentalhälsa-appen - Intellect: Skapa ett Bättre Du
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symptom
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9, utvecklad av Kroenke et al. (2001).
Detta 9-punkts instrument bedömer frekvensen av depressiva symtom under de senaste två veckorna.
Varje punkt bedöms på en 4-gradig skala, vilket ger ett totalt svårighetsgradsskår mellan 0 och 27, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Baseline och 3 månader
|
|
Resiliens
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Resiliens kommer att mätas med hjälp av Brief Resilience Scale som utvecklats av Smith et al. (2008).
Detta 6-punkts instrument bedömer förmågan att återhämta sig från stress.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likertskala, vilket ger ett totalt poäng från 6 till 30, där högre poäng indikerar större resiliens.
|
Baseline och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) utvecklad av Spitzer et al. (2006).
Detta 7-punkts instrument bedömer symtom på generaliserad ångest under de senaste två veckorna. Varje punkt bedöms på en 4-gradig skala, vilket resulterar i ett totalt svårighetsgradpoäng från 0 till 21, där ett högre totalpoäng indikerar en högre nivå av ångest. |
Baseline och 3 månader
|
|
Självkänsla
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Självkänsla kommer att mätas med hjälp av Rosenbergs självkänslaskala utvecklad av Rosenberg (1989).
Detta 10-punkts instrument bedömer globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om sig själv.
Varje punkt bedöms på en 4-gradig Likertskala, vilket ger ett totalt poäng mellan 0 och 30, där högre poäng indikerar mer positiv självkänsla.
|
Baseline och 3 månader
|
|
Subjektivt välbefinnande
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Subjektivt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens fempunktsindex för välbefinnande.
Detta 5-punkts instrument bedömer respondentens mentala välbefinnande under de senaste två veckorna.
Varje punkt bedöms på en 6-gradig skala.
Råpoängen multipliceras vanligtvis med fyra för att få en procentuell poäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre mental hälsa.
|
Baseline och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JEP-2025-884
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .