Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Oral Metformin jämfört med Oral Doxycyklin vid Behandling av Acne Vulgaris

14 januari 2026 uppdaterad av: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effektiviteten av oral Metformin jämfört med oral Doxycyklin vid behandling av acne vulgaris

Målet med klinisk prövning är att lära sig om oral metformin fungerar för att behandla måttlig till svår acne vulgaris.

Forskare kommer att jämföra detta läkemedel med oral doksycyklin för att se om detta läkemedel fungerar för att behandla acne. Alla deltagare kommer att delas in i två grupper.

Grupp A kommer att få oral Metformin 500 mg som ska tas två gånger dagligen, medan patienter i grupp B kommer att få oral Doxycyklin 100 mg en gång dagligen. De kommer att bedömas med poängsättningsmetoden Total Lesion Count (TLC) och Global Acne Grading System (GAGS) vid varje uppföljning (dvs. vid 0, 8 och 12 veckor). Effektiviteten kommer att mätas med poängsättningssystemen GAGS, TLC. Den slutliga bedömningen kommer att göras vid uppföljningen i vecka 12.

Totalt 68 patienter som uppfyller inklusionskriterierna är inkluderade i studien. Effektiviteten av oral metformin jämfört med oral doksycyklin kommer att mätas hos alla utvalda patienter med acne vulgaris genom att uppskatta förbättring i totalt lesion count (TLC) och Global Acne Grading (GAGS) bedömningspoäng vid varje uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akne vulgaris är ett vanligt, långvarigt inflammatoriskt tillstånd som påverkar pilosebaceenheten. Dess huvudsakliga kännetecken inkluderar follikulär pluggning och upphöjda inflammatoriska läsioner (papuler, pustuler och noduler) samt ärr (1). Nästan hälften av tonåringarna med akne upplever fortfarande symptom som vuxna. Cirka 70–80 % av tonåringar har akne (2). Hos vissa patienter kan akne förbli en oupphörlig sjukdom och orsaka långvariga psykiska, psykosociala och fysiska konsekvenser.

Utvecklingen av akne är ett resultat av en komplex serie händelser som inträffar inom pilosebaceenheten (3), vilket omfattar olika faktorer såsom uttalad talgproduktion och förändringar i dess fettsyrasammansättning. Fluktuationer i hormoner, ökad follikulär keratinisering (4) och störningar i både det medfödda och adaptiva immunsystemets svar observeras. Tillsammans stör dessa komplexa processer pilosebaceenhetens normala funktion och orsakar follikulär skada; därmed ökar de talgproduktionen, fettsyror och lipider i hudlagret och kommer att producera inflammatoriska och icke-inflammatoriska läsioner.

Att minska ärrbildning och psykologiska effekter, samt att ge patienten så bra utseende som möjligt, är behandlingens huvudmål. Behandlingsmålen inkluderar att förhindra follikulär hyperkeratos och förhindra frisättning av fettsyror och talg, vilket minskar produktionen av komedoner. Det finns många topikala och systemiska behandlingsmodaliteter tillgängliga för akne vulgaris. Vanligt föreskrivna topikala terapier för mild akne består av bensoylperoxid, retinoidderivat, salicylsyra, azelainsyra, klindamycin och 5 % dapson (5). Systemiska terapeutiska tillvägagångssätt för akne med måttlig till svår intensitet omfattar isotretinoin, tetracyklin, doksycyklin, metformin och hormonella terapier, inklusive orala preventivmedel och antiandrogener (6). Lasrar och ljusbaserade terapier kan också användas för icke-inflammatorisk eller lätt inflammatorisk akne. Ny forskning tyder på att det är starkt förknippat med insulinresistens. Förhöjda nivåer av insulin i blodbanan, kallad hyperinsulinemi, orsakar en ökning av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1)-koncentrationer åtföljda av en minskning av nivåerna av IGFBP3 (insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3) (7). Detta påverkar keratinocyttillväxt och -död direkt och kan orsaka frisättning av tillväxthormon, glukokortikoider och androgena faktorer förknippade med utvecklingen av akne.

Denna nya forskning kommer att utvärdera och jämföra de terapeutiska resultaten av oral metformin och oral doksycyklin i behandlingen av måttlig till svår akne vulgaris inom den pakistanska befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • •Ålder: 12 år–40 år

    • Kön: Både kvinnor och män.
    • Måttlig till svår Acne vulgaris (II och III)
    • Kan genomföra månatlig behandling i 12 veckor
    • Icke-inflammatorisk akne

Exklusionskriterier:

  • Överkänslighet eller allergi mot doksycyklin och metformin.
  • Historia av systemiska läkemedel en månad innan.
  • Graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: Grupp A
Grupp A kommer att få oral tablett Metformin 500mg två gånger dagligen
Interventionsgruppen kommer att få metformintabletter 500 mg oralt två gånger dagligen
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Grupp B
Grupp B kommer att få Doxycyklin 100 mg i form av oral tablett en gång dagligen
Grupp B kommer att få oral tablett Doxycyklin 100 mg en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totala lesioner räknade
Tidsram: förändring i lesionsantal under loppet av 12 veckors behandling, med responsutvärdering vid baslinje, 4 veckor och 12 veckor.
förändring i lesionsantal under loppet av 12 veckors behandling, med responsutvärdering vid baslinje, 4 veckor och 12 veckor.
Global Acne Grading System (GAGS)
Tidsram: Responser kommer att bedömas vid baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Responser kommer att bedömas vid baslinje, 4 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studierektor: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Studiestol: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Studiestol: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studiestol: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera