Effekten av protonpumpshämmare vid gastrointestinala erosioner och/eller sår
20 september 2021 uppdaterad av: Yukio Nakamura, Shinshu University
RCT med Bonopurazan eller Esomeprazol hos patienter med NSAID-inducerade erosioner och/eller sår
Syftet med denna studie är att samla in data om klinisk effekt och säkerhet efter användning av bonoprazon och esomeprazol när patienterna tar NSAID i mer än 2 veckor och har gastrointestinala symtom som har haft gastrointestinala erosioner och/eller sår tidigare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
124
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
- Rekrytering
- Yukio Nakamura
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av NSAID-inducerade gastrointestinala erosioner och/eller sår som vill ta Bonoprazan eller Esomeprazol
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot Bonoprazan eller Esomeprazol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oral Bonoprazan
Dagligt intag av Bonoprazan
|
Att undersöka effekten av oral Bonoprazan hos patienter med NSAID-inducerade erosioner och/eller sår
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oral Esomeprazol
Dagligt intag av Esomeprazol
|
Att undersöka effekten av oral esomeprazol hos patienter med NSAID-inducerade erosioner och/eller sår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med läkning av gastrointestinala erosioner och/eller sår med hjälp av större pincett
Tidsram: Ändring från baslinjen Gastrointestinala erosioner och/eller sår efter 2 veckor
|
Ändring från baslinjen Gastrointestinala erosioner och/eller sår efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
21 november 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
4 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
20 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPI 2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .