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위장 미란 및/또는 궤양에 대한 양성자 펌프 억제제의 효능

2021년 9월 20일 업데이트: Yukio Nakamura, Shinshu University

NSAID로 유발된 미란 및/또는 궤양 환자에서 보노푸라잔 또는 에소메프라졸을 사용한 RCT

본 연구의 목적은 과거에 위장 미란 및/또는 궤양이 있었던 환자에서 NSAIDs를 2주 이상 복용하고 위장관 증상이 있는 환자에서 보노프라존 및 에소메프라졸 사용 후 임상적 유효성 및 안전성에 대한 자료를 수집하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

124

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
        • 모병
        • Yukio Nakamura

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보노프라잔 또는 에소메프라졸을 복용하고자 하는 NSAIDs 유발 위장 미란 및/또는 궤양의 임상 진단

제외 기준:

  • 보노프라잔 또는 에소메프라졸에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경구용 보노프라잔
보노프라잔 하루 섭취량
의약품: 경구용 보노프라잔
NSAID로 유발된 미란 및/또는 궤양 환자에서 경구 보노프라잔의 효능을 조사하기 위해
ACTIVE_COMPARATOR: 경구용 에소메프라졸
Esomeprazol의 일일 섭취량
의약품: 경구용 에소메프라졸
NSAID에 의해 유발된 미란 및/또는 궤양 환자에서 경구 Esomeprazol의 효능을 조사하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 겸자를 사용하여 위장 미란 및/또는 궤양을 치유한 참가자 수
기간: 기준선에서 2주째 위장 미란 및/또는 궤양의 변화
기준선에서 2주째 위장 미란 및/또는 궤양의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shinshu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 21일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PPI 2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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