Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​protonpumpehæmmere i gastrointestinale erosioner og/eller sår

20. september 2021 opdateret af: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT ved brug af Bonopurazan eller Esomeprazol hos patienter med NSAID-inducerede erosioner og/eller sår

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om klinisk effekt og sikkerhed efter brug af bonoprazon og esomeprazol, når patienterne tager NSAID i mere end 2 uger og har gastrointestinale symptomer, som tidligere har haft gastrointestinale erosioner og/eller sår.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekruttering
        • Yukio Nakamura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af NSAID-inducerede gastrointestinale erosioner og/eller sår, som ønsker at tage Bonoprazan eller Esomeprazol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for Bonoprazan eller Esomeprazol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oral Bonoprazan
Dagligt indtag af Bonoprazan
Medicin: Oral Bonoprazan
At undersøge effektiviteten af ​​oral Bonoprazan hos patienter med NSAID-inducerede erosioner og/eller sår
ACTIVE_COMPARATOR: Oral Esomeprazol
Daglig indtagelse af Esomeprazol
Medicin: Oral Esomeprazol
At undersøge effektiviteten af ​​oral esomeprazol hos patienter med NSAID-inducerede erosioner og/eller sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med heling af gastrointestinale erosioner og/eller sår ved hjælp af større pincet
Tidsramme: Ændring fra baseline Gastrointestinale erosioner og/eller sår efter 2 uger
Ændring fra baseline Gastrointestinale erosioner og/eller sår efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shinshu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

4. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPI 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale erosioner og/eller sår

  • Christopher C. Thompson, MD, MSc
    Erbe USA Incorporated
    Rekruttering
    Marginal sårheling med lavtermisk argonplasmaendoskopisk behandling (AMULET)
    Mavesår | Kvalme | Opkastning | Mavesmerter | Dysfagi | Gastrointestinal blødning | Marginalt sår | Roux-en-y Anastomosis Site | Mavesår, Mave | Marginalt sår (peptisk) eller erosion | Mave-tarmsår | Mavesår Gastrojejunal
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Oral Bonoprazan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner