Эффективность ингибиторов протонной помпы при эрозиях и/или язвах желудочно-кишечного тракта
20 сентября 2021 г. обновлено: Yukio Nakamura, Shinshu University
РКИ с использованием бонопуразана или эзомепразола у пациентов с эрозиями и/или язвами, вызванными приемом НПВП
Целью данного исследования является сбор данных о клинической эффективности и безопасности после применения бонопразона и эзомепразола у пациентов, принимающих НПВП более 2 недель и имеющих желудочно-кишечные симптомы, у которых в прошлом были желудочно-кишечные эрозии и/или язвы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
124
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Япония, 3908621
- Рекрутинг
- Yukio Nakamura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз желудочно-кишечных эрозий и / или язв, вызванных НПВП, которые хотят принимать бонопразан или эзомепразол
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на бонопразан или эзомепразол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Оральный Бонопразан
Суточная доза бонопразана
|
Изучить эффективность перорального бонопразана у пациентов с эрозиями и/или язвами, вызванными приемом НПВП.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Оральный эзомепразол
Суточная доза эзомепразола
|
Изучить эффективность перорального эзомепразола у пациентов с эрозиями и/или язвами, вызванными приемом НПВП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с заживлением эрозий и/или язв желудочно-кишечного тракта с помощью больших щипцов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Желудочно-кишечные эрозии и/или язвы через 2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Желудочно-кишечные эрозии и/или язвы через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
21 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
4 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPI 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .