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Wirksamkeit von Protonenpumpenhemmern bei gastrointestinalen Erosionen und/oder Geschwüren

20. September 2021 aktualisiert von: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT mit Bonopurazan oder Esomeprazol bei Patienten mit NSAR-induzierten Erosionen und/oder Geschwüren

Das Ziel dieser Studie ist es, Daten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit nach der Anwendung von Bonoprazon und Esomeprazol zu sammeln, wenn die Patienten NSAIDs länger als 2 Wochen einnehmen und gastrointestinale Symptome haben, die in der Vergangenheit gastrointestinale Erosionen und/oder Geschwüre hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

124

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekrutierung
        • Yukio Nakamura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von NSAR-induzierten gastrointestinalen Erosionen und/oder Geschwüren, die Bonoprazan oder Esomeprazol einnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die allergisch gegen Bonoprazan oder Esomeprazol sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Orales Bonoprazan
Tägliche Einnahme von Bonoprazan
Arzneimittel: Orales Bonoprazan
Untersuchung der Wirksamkeit von oral verabreichtem Bonoprazan bei Patienten mit NSAR-induzierten Erosionen und/oder Geschwüren
ACTIVE_COMPARATOR: Orales Esomeprazol
Tägliche Einnahme von Esomeprazol
Arzneimittel: Orales Esomeprazol
Untersuchung der Wirksamkeit von oral verabreichtem Esomeprazol bei Patienten mit NSAR-induzierten Erosionen und/oder Geschwüren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Heilung von gastrointestinalen Erosionen und/oder Geschwüren unter Verwendung einer großen Zange
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gastrointestinale Erosionen und/oder Geschwüre nach 2 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gastrointestinale Erosionen und/oder Geschwüre nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shinshu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

4. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPI 2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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