Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av protonpumpehemmere ved gastrointestinale erosjoner og/eller sår

20. september 2021 oppdatert av: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT ved bruk av Bonopurazan eller Esomeprazol hos pasienter med NSAID-induserte erosjoner og/eller sår

Målet med denne studien er å samle inn data om klinisk effekt og sikkerhet etter bruk av bonoprazon og esomeprazol når pasienter tar NSAIDs i mer enn 2 uker og har gastrointestinale symptomer som tidligere har hatt gastrointestinale erosjoner og/eller sår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

124

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekruttering
        • Yukio Nakamura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av NSAID-induserte gastrointestinale erosjoner og/eller sår som ønsker å ta Bonoprazan eller Esomeprazol

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er allergiske mot Bonoprazan eller Esomeprazol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oral Bonoprazan
Daglig inntak av Bonoprazan
Legemiddel: Oral Bonoprazan
For å undersøke effekten av oral Bonoprazan hos pasienter med NSAID-induserte erosjoner og/eller sår
ACTIVE_COMPARATOR: Oral Esomeprazol
Daglig inntak av Esomeprazol
Legemiddel: Oral Esomeprazol
For å undersøke effekten av oral esomeprazol hos pasienter med NSAID-induserte erosjoner og/eller sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med helbredelse av gastrointestinale erosjoner og/eller sår ved bruk av større tang
Tidsramme: Endring fra baseline Gastrointestinale erosjoner og/eller sår etter 2 uker
Endring fra baseline Gastrointestinale erosjoner og/eller sår etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shinshu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

21. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

4. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPI 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral Bonoprazan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere