Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjien teho ruoansulatuskanavan eroosioissa ja/tai haavaumissa

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT Bonopuratsania tai Esomepratsolia käyttävillä potilailla, joilla on tulehduskipulääkkeiden aiheuttamia eroosiota ja/tai haavaumia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tiedot kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta bonopratsonin ja esomepratsolin käytön jälkeen, kun potilaat käyttävät tulehduskipulääkkeitä yli 2 viikkoa ja heillä on maha-suolikanavan oireita, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan eroosiota ja/tai haavaumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japani, 3908621
        • Rekrytointi
        • Yukio Nakamura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien maha-suolikanavan eroosioiden ja/tai haavaumien kliininen diagnoosi, jos haluat ottaa Bonopratsania tai Esomepratsolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia bonopratsaanille tai esomepratsolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettava Bonoprazan
Bonoprazanin päivittäinen saanti
Lääke: Suun kautta otettava Bonoprazan
Suun kautta annetun Bonoprazanin tehon tutkiminen potilailla, joilla on tulehduskipulääkkeiden aiheuttamia eroosiota ja/tai haavaumia
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettava esomepratsoli
Esomepratsolin päivittäinen saanti
Lääke: Suun kautta otettava esomepratsoli
Oraalisen esomepratsolin tehon tutkiminen potilailla, joilla on tulehduskipulääkkeiden aiheuttamia eroosiota ja/tai haavaumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka paransivat maha-suolikanavan eroosiot ja/tai haavaumat käyttämällä suuria pihtejä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Ruoansulatuskanavan eroosiot ja/tai haavaumat 2 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta Ruoansulatuskanavan eroosiot ja/tai haavaumat 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shinshu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPI 2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava Bonoprazan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa