Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van protonpompremmers bij gastro-intestinale erosies en/of zweren

20 september 2021 bijgewerkt door: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT met gebruik van Bonopurazan of Esomeprazol bij patiënten met door NSAID's veroorzaakte erosies en/of zweren

Het doel van deze studie is het verzamelen van gegevens over de klinische werkzaamheid en veiligheid na het gebruik van bonoprazon en esomeprazol wanneer de patiënten langer dan 2 weken NSAID's gebruiken en gastro-intestinale symptomen hebben die in het verleden gastro-intestinale erosies en/of zweren hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

124

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Werving
        • Yukio Nakamura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van door NSAID's geïnduceerde gastro-intestinale erosies en/of zweren die Bonoprazan of Esomeprazol willen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor Bonoprazan of Esomeprazol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Orale Bonoprazan
Dagelijkse inname van Bonoprazan
Geneesmiddel: Orale Bonoprazan
Om de werkzaamheid van oraal Bonoprazan te onderzoeken bij patiënten met door NSAID's geïnduceerde erosies en/of zweren
ACTIVE_COMPARATOR: Orale esomeprazol
Dagelijkse inname van Esomeprazol
Geneesmiddel: Orale esomeprazol
Om de werkzaamheid van oraal esomeprazol te onderzoeken bij patiënten met door NSAID's veroorzaakte erosies en/of zweren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met genezing van gastro-intestinale erosies en/of zweren met behulp van een grote pincet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Gastro-intestinale erosies en/of zweren na 2 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Gastro-intestinale erosies en/of zweren na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shinshu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

4 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPI 2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale Bonoprazan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren