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Eficácia dos Inibidores da Bomba de Prótons em Erosões Gastrointestinais e/ou Úlceras

20 de setembro de 2021 atualizado por: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT usando Bonopurazan ou Esomeprazol em pacientes com erosões e/ou úlceras induzidas por AINEs

O objetivo deste estudo é coletar os dados de eficácia clínica e segurança após o uso de bonoprazon e esomeprazol quando os pacientes tomam AINEs por mais de 2 semanas e apresentam sintomas gastrointestinais que tiveram erosões e/ou úlceras gastrointestinais no passado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

124

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japão, 3908621
        • Recrutamento
        • Yukio Nakamura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Erosões e/ou Úlceras gastrointestinais induzidas por AINEs que desejam tomar Bonoprazan ou Esomeprazol

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos a Bonoprazan ou Esomeprazol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bonoprazan Oral
Ingestão diária de Bonoprazan
Medicamento: Bonoprazan Oral
Examinar a eficácia do Bonoprazan oral em pacientes com Erosões e/ou Úlceras induzidas por AINEs
ACTIVE_COMPARATOR: Esomeprazol Oral
Ingestão diária de Esomeprazol
Medicamento: Esomeprazol Oral
Examinar a eficácia de Esomeprazol oral em pacientes com Erosões e/ou Úlceras induzidas por AINEs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com cicatrização de erosões gastrointestinais e/ou úlceras com fórceps maior
Prazo: Alteração das erosões gastrointestinais e/ou úlceras basais em 2 semanas
Alteração das erosões gastrointestinais e/ou úlceras basais em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shinshu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

21 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

4 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPI 2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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