Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost inhibitorů protonové pumpy u gastrointestinálních erozí a/nebo vředů

20. září 2021 aktualizováno: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT s použitím Bonopurazanu nebo Esomeprazolu u pacientů s erozemi a/nebo vředy vyvolanými NSAID

Cílem této studie je shromáždit údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti po použití bonoprazonu a esomeprazolu, pokud pacienti užívají NSAID déle než 2 týdny a mají gastrointestinální symptomy, kteří v minulosti měli gastrointestinální eroze a/nebo vředy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 3908621
        • Nábor
        • Yukio Nakamura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza gastrointestinálních erozí a/nebo vředů vyvolaných NSAID, kteří chtějí užívat Bonoprazan nebo Esomeprazol

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti alergičtí na Bonoprazan nebo Esomeprazol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Orální Bonoprazan
Denní příjem Bonoprazanu
Lék: Orální Bonoprazan
Zkoumat účinnost perorálního Bonoprazanu u pacientů s erozemi a/nebo vředy vyvolanými NSAID
ACTIVE_COMPARATOR: Perorální Esomeprazol
Denní příjem esomeprazolu
Lék: Perorální Esomeprazol
Zkoumat účinnost perorálního esomeprazolu u pacientů s erozemi a/nebo vředy vyvolanými NSAID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s hojením gastrointestinálních erozí a/nebo vředů pomocí velkých kleští
Časové okno: Změna od výchozího stavu Gastrointestinální eroze a/nebo vředy po 2 týdnech
Změna od výchozího stavu Gastrointestinální eroze a/nebo vředy po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shinshu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

21. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPI 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Bonoprazan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit