Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność inhibitorów pompy protonowej w nadżerkach i/lub wrzodach przewodu pokarmowego

20 września 2021 zaktualizowane przez: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT z zastosowaniem Bonopurazanu lub Esomeprazolu u pacjentów z nadżerkami i/lub owrzodzeniami wywołanymi NLPZ

Celem pracy jest zebranie danych na temat skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania bonoprazonu i esomeprazolu u pacjentów przyjmujących NLPZ dłużej niż 2 tygodnie i z objawami żołądkowo-jelitowymi, u których w przeszłości występowały nadżerki i/lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 3908621
        • Rekrutacyjny
        • Yukio Nakamura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nadżerek żołądkowo-jelitowych i/lub owrzodzeń wywołanych przez NLPZ, którzy chcą przyjmować Bonoprazan lub Esomeprazol

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na Bonoprazan lub Esomeprazol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Bonoprazan doustny
Dzienne spożycie Bonoprazanu
Lek: Bonoprazan doustny
Zbadanie skuteczności doustnego bonoprazanu u pacjentów z nadżerkami i/lub owrzodzeniami wywołanymi NLPZ
ACTIVE_COMPARATOR: Esomeprazol doustny
Dzienna dawka esomeprazolu
Lek: Esomeprazol doustny
Badanie skuteczności doustnego esomeprazolu u pacjentów z nadżerkami i/lub owrzodzeniami wywołanymi NLPZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wygojeniem nadżerek i/lub owrzodzeń przewodu pokarmowego przy użyciu dużych kleszczyków
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego Nadżerki i/lub owrzodzenia przewodu pokarmowego po 2 tygodniach
Zmiana w stosunku do stanu początkowego Nadżerki i/lub owrzodzenia przewodu pokarmowego po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shinshu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPI 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bonoprazan doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj