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Eficacia de los inhibidores de la bomba de protones en erosiones y/o úlceras gastrointestinales

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Yukio Nakamura, Shinshu University

ECA con bonopurazán o esomeprazol en pacientes con erosiones y/o úlceras inducidas por AINE

El objetivo de este estudio es recopilar los datos de eficacia clínica y seguridad después del uso de bonoprazon y esomeprazol cuando los pacientes toman AINE durante más de 2 semanas y tienen síntomas gastrointestinales que han tenido erosiones y/o úlceras gastrointestinales en el pasado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

124

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japón, 3908621
        • Reclutamiento
        • Yukio Nakamura

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Erosiones y/o Úlceras gastrointestinales inducidas por AINEs que deseen tomar Bonoprazan o Esomeprazol

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos a Bonoprazan o Esomeprazol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bonoprazán oral
Ingesta diaria de Bonoprazan
Droga: Bonoprazán oral
Examinar la eficacia de Bonoprazan oral en pacientes con erosiones y/o úlceras inducidas por AINE
COMPARADOR_ACTIVO: Esomeprazol oral
Ingesta diaria de Esomeprazol
Droga: Esomeprazol oral
Examinar la eficacia del esomeprazol oral en pacientes con erosiones y/o úlceras inducidas por AINE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con curación de erosiones y/o úlceras gastrointestinales mediante fórceps mayor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Erosiones y/o úlceras gastrointestinales a las 2 semanas
Cambio desde el inicio Erosiones y/o úlceras gastrointestinales a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shinshu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

21 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

4 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPI 2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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