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Efficacité des inhibiteurs de la pompe à protons dans les érosions gastro-intestinales et/ou les ulcères

20 septembre 2021 mis à jour par: Yukio Nakamura, Shinshu University

ECR utilisant le bonopurazan ou l'ésoméprazole chez des patients présentant des érosions et/ou des ulcères induits par les AINS

Le but de cette étude est de collecter les données d'efficacité et de sécurité cliniques après l'utilisation de bonoprazon et d'ésoméprazole lorsque les patients prennent des AINS pendant plus de 2 semaines et présentent des symptômes gastro-intestinaux qui ont eu des érosions et/ou des ulcères gastro-intestinaux dans le passé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

124

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japon, 3908621
        • Recrutement
        • Yukio Nakamura

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des érosions gastro-intestinales induites par les AINS et / ou des ulcères qui souhaitent prendre du bonoprazan ou de l'ésoméprazole

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques au bonoprazan ou à l'ésoméprazole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bonoprazan oral
Apport quotidien de Bonoprazan
Médicament: Bonoprazan oral
Examiner l'efficacité du bonoprazan oral chez les patients présentant des érosions et/ou des ulcères induits par les AINS
ACTIVE_COMPARATOR: Ésoméprazole oral
Apport quotidien d'ésoméprazole
Médicament: Ésoméprazole oral
Examiner l'efficacité de l'ésoméprazole oral chez les patients présentant des érosions et/ou des ulcères induits par les AINS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant guéri des érosions gastro-intestinales et/ou des ulcères à l'aide de forceps majeurs
Délai: Changement par rapport au départ Érosions et/ou ulcères gastro-intestinaux à 2 semaines
Changement par rapport au départ Érosions et/ou ulcères gastro-intestinaux à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shinshu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

21 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPI 2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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