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Efficacia degli inibitori della pompa protonica nelle erosioni e/o ulcere gastrointestinali

20 settembre 2021 aggiornato da: Yukio Nakamura, Shinshu University

RCT che utilizza bonopurazan o esomeprazolo in pazienti con erosioni e/o ulcere indotte da FANS

Lo scopo di questo studio è raccogliere i dati di efficacia e sicurezza clinica dopo l'uso di bonoprazon ed esomeprazolo quando i pazienti assumono FANS per più di 2 settimane e presentano sintomi gastrointestinali che hanno avuto erosioni e/o ulcere gastrointestinali in passato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

124

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Giappone, 3908621
        • Reclutamento
        • Yukio Nakamura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di erosioni e/o ulcere gastrointestinali indotte da FANS che desiderano assumere Bonoprazan o Esomeprazolo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici a Bonoprazan o Esomeprazolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Bonoprazan orale
Assunzione giornaliera di Bonoprazan
Droga: Bonoprazan orale
Esaminare l'efficacia di Bonoprazan orale in pazienti con erosioni e/o ulcere indotte da FANS
ACTIVE_COMPARATORE: Esomeprazolo orale
Assunzione giornaliera di Esomeprazolo
Droga: Esomeprazolo orale
Esaminare l'efficacia dell'esomeprazolo orale nei pazienti con erosioni e/o ulcere indotte dai FANS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con guarigione di erosioni gastrointestinali e/o ulcere mediante forcipe maggiore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Erosioni e/o ulcere gastrointestinali a 2 settimane
Variazione rispetto al basale Erosioni e/o ulcere gastrointestinali a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shinshu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

21 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPI 2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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