A protonpumpa-gátlók hatékonysága gyomor-bélrendszeri eróziókban és/vagy fekélyekben
2021. szeptember 20. frissítette: Yukio Nakamura, Shinshu University
RCT Bonopurazan vagy Esomeprazole alkalmazásával NSAID-ok által kiváltott erózióban és/vagy fekélyben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja a klinikai hatékonyság és biztonságosság adatainak összegyűjtése a bonoprazon és ezomeprazol alkalmazása után, ha a betegek több mint 2 hete szednek NSAID-t, és gyomor-bélrendszeri tünetekkel küzdenek, akiknek korábban gyomor-bélrendszeri eróziója és/vagy fekélye volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
124
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japán, 3908621
- Toborzás
- Yukio Nakamura
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NSAID-ok által kiváltott gyomor-bélrendszeri eróziók és/vagy fekélyek klinikai diagnózisa, akik Bonoprazan vagy Esomeprazole-t kívánnak szedni
Kizárási kritériumok:
- Bonoprazanra vagy Esomeprazolra allergiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orális Bonoprazan
A Bonoprazan napi bevitele
|
Az orális Bonoprazan hatékonyságának vizsgálata NSAID-ok által kiváltott erózióban és/vagy fekélyben szenvedő betegeknél
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orális Esomeprazol
Az Esomeprazol napi bevitele
|
Az orális esomeprazol hatékonyságának vizsgálata NSAID-ok által kiváltott erózióban és/vagy fekélyben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a gyomor-bélrendszeri eróziók és/vagy fekélyek gyógyultak nagyobb csipesszel
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest A gyomor-bélrendszeri eróziók és/vagy fekélyek 2 hét után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest A gyomor-bélrendszeri eróziók és/vagy fekélyek 2 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. november 21.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPI 2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .