Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sitthöjdens inverkan på framdrivning av hemiplegiskt mönster av manuella rullstolar

9 september 2020 uppdaterad av: Lee Kirby
Denna studie utvärderar effekten av sitthöjd på hemiplegisk rullstolsframdrivning. Varje ämne kommer att fungera som sin egen kontroll och åtgärder kommer att erhållas under en sextio minuters session. Fem sitthöjder i förhållande till försökspersonens benlängd kommer att mätas i slumpmässig ordning för att se effekten på fram- och bakåtgående rullstolsframdrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många människor som har drabbats av en stroke behöver en rullstol för att kunna röra sig. Hemiplegi är ett vanligt resultat av stroke. Många personer med hemiplegi driver sig själva med sina armar och ben på ljudsidan ("hemiplegisk framdrivning") i manuella rullstolar. Ofta ordineras personer som använder detta mönster rullstolar med reducerad sitthöjd för att underlätta foten framdrivning. Trots det till synes uppenbara behovet av att sänka sitthöjden för personer som använder fotframdrivning, finns det få tillgängliga bevis som hjälper till att fastställa optimal rullstolshöjd. Syftet med studien är att testa hypotesen att det finns en optimal rullstolshöjd (uttryckt i procent av underbenslängden) för framdrivning av hemiplegisk rullstol. Utredarna förväntar sig att den optimala sitthöjden blir lägre än den som vanligtvis används för rullstolar som är handdrivna.

En enkelämnesdesign med arbetsföra deltagare kommer att användas för att undersöka 5 randomiserade sitthöjder. De 5 sitthöjderna kommer att ställas in i förhållande till försökspersonens benlängd vid en enda 60 minuters datainsamlingssession. Alla mått kommer att erhållas under en session. Den optimala sitthöjden kommer att väljas baserat på rullstolens framdrivningshastighet, skjutfrekvens och effektivitet över 10 m framåt på slät yta och 5 m bakåt över en mjuk yta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att delta
  • är högerdominant (för att förenkla rullstols- och laboratorieinställning)
  • har en subjektiv oskodd höjd på ≤ 183 cm (6'0")
  • kan sitta bekvämt i den manuella rullstolen som används för studien
  • är 18 år eller äldre, är pigg och samarbetsvillig
  • är behörig att lämna informerat samtycke
  • kan kommunicera på engelska
  • inte har ett instabilt medicinskt tillstånd

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sitthöjdsingrepp
Slumpmässigt tilldelade 5 rullstolssäteshöjder som sträcker sig från mycket låg (2" under) till mycket hög (2" ovanför) deltagarens underbenslängd.
Sitthöjd inställd i förhållande till deltagarens benlängd med neutral inställning vid uppmätt underbenslängd
Sitthöjd inställd i förhållande till deltagarens benlängd, 2" under den uppmätta underbenslängden
Sitthöjd inställd i förhållande till deltagarens benlängd, 1" under den uppmätta underbenslängden
Sitthöjd inställd i förhållande till deltagarens benlängd, 2" över den uppmätta underbenslängden
Sitthöjd inställd i förhållande till deltagarens benlängd, 1" över den uppmätta underbenslängden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastighet (m/s)
Tidsram: mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
rullstolens framdrivningshastighet över 10 m framåt och 5 m bakåt
mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
push-frekvens (cykler per sekund)
Tidsram: mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
antal fotcykler som genomförts under 10 m framåt och 5 m bakåt
mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
Framdrivningseffektivitet
Tidsram: mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
tillryggalagd sträcka per fotframdrivningscykel
mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng för framdrivning av rullstolsfärdigheter
Tidsram: mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
underkänd, godkänt med svårighet eller godkänt för framkörning 10 m
mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
frågeformulär för framdrivningssvårigheter
Tidsram: mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter
Utredaren utvecklade frågeformulär som frågade hur svårt det var att utföra framdrivningstestet. Deltagaren kommer själv att rapportera sin svårighetsgrad för denna färdighet med hjälp av en femgradig Likert-skala (1 =mycket lätt, 2=något lätt, 3=varken lätt eller svårt, 4=något svårt och 5=mycket svårt) . Ett enda nummer kommer att rapporteras.
mått samma dag erhålls omedelbart efter sätesjustering, cirka 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1022716

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera