Влияние высоты сиденья на движение ручных инвалидных колясок по гемиплегическому типу
9 сентября 2020 г. обновлено: Lee Kirby
В этом исследовании оценивается влияние высоты сиденья на двигательную активность инвалидной коляски с гемиплегическим синдромом.
Каждый субъект будет действовать как собственный контроль, и измерения будут получены в течение одного шестидесятиминутного сеанса.
Пять высот сиденья относительно длины ноги субъекта будут измерены в случайном порядке, чтобы увидеть влияние на движение вперед и назад инвалидной коляски.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многим людям, перенесшим инсульт, требуется инвалидное кресло для передвижения. Гемиплегия является частым результатом инсульта. Многие люди с гемиплегией передвигаются, используя свои руки и ноги со здоровой стороной («гемиплегический тип движения») в ручных инвалидных колясках. движение. Несмотря на кажущуюся очевидность необходимости снижения высоты сиденья для людей, использующих педальный привод, имеется мало данных, позволяющих установить оптимальную высоту сиденья для инвалидной коляски. Целью исследования является проверка гипотезы о том, что существует оптимальная высота сиденья инвалидной коляски (выраженная в процентах от длины голени) для приведения в движение инвалидной коляски гемиплегического типа. Исследователи ожидают, что оптимальная высота сиденья будет ниже, чем та, которая обычно используется для инвалидных колясок с ручным приводом.
Односубъектный дизайн с участием здоровых участников будет использоваться для исследования 5 рандомизированных вариантов высоты сидений. Высота 5 сидений будет установлена относительно длины ног испытуемого за один 60-минутный сеанс сбора данных. Все измерения будут получены в течение одного сеанса. Оптимальная высота сиденья будет выбрана на основе скорости движения кресла-коляски, частоты толчков и эффективности на расстоянии более 10 м вперед по гладкой поверхности и 5 м назад по мягкой поверхности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовы участвовать
- доминирует правая рука (для упрощения инвалидной коляски и установки в лаборатории)
- имеет субъективный рост без обуви ≤ 183 см (6 футов 0 дюймов)
- может удобно сидеть в ручной инвалидной коляске, используемой для исследования
- в возрасте 18 лет и старше, внимателен и готов к сотрудничеству
- компетентен дать информированное согласие
- умеет общаться на английском языке
- не имеет нестабильного состояния здоровья
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменение высоты сиденья
Случайным образом были выбраны 5 высоты сиденья инвалидной коляски в диапазоне от очень низкой (2 дюйма ниже) до очень высокой (2 дюйма выше) длины голени участника.
|
Высота сиденья устанавливается относительно длины ноги участника с нейтральной установкой на измеренной длине голени.
Высота сиденья устанавливается относительно длины ноги участника, на 2 дюйма ниже измеренной длины голени.
Высота сиденья устанавливается относительно длины ноги участника, на 1 дюйм ниже измеренной длины голени.
Высота сиденья устанавливается относительно длины ноги участника, на 2 дюйма выше измеренной длины голени.
Высота сиденья устанавливается относительно длины ноги участника, на 1 дюйм выше измеренной длины голени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость (м/с)
Временное ограничение: Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
скорость движения инвалидной коляски более 10 м вперед и 5 м назад
|
Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
|
частота нажатия (количество циклов в секунду)
Временное ограничение: Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
количество пеших циклов, выполненных на 10 м вперед и 5 м назад
|
Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
|
Эффективность движения
Временное ограничение: Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
расстояние, пройденное за фут за цикл движения
|
Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка навыков движения вперед в инвалидной коляске
Временное ограничение: Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
провал, пройти с трудом или пройти за рулем вперед 10 м
|
Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
|
Анкета трудности движения
Временное ограничение: Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
Исследователь разработал анкету, в которой спрашивал, насколько сложно было выполнить двигательное испытание.
Участник самостоятельно сообщит о своем уровне сложности этого навыка, используя пятибалльную шкалу Лайкерта (1 = очень легко, 2 = несколько легко, 3 = ни легко, ни сложно, 4 = несколько сложно и 5 = очень сложно). .
Сообщается одно число.
|
Измерение в тот же день, полученное сразу после регулировки сиденья, примерно через 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 2 - wheeling backward on a soft surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Apr;17(3):325-330. doi: 10.1080/17483107.2020.1782490. Epub 2020 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1022716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .