Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülés magasságának hatása a kézi kerekes székek féloldali mintájú meghajtására

2020. szeptember 9. frissítette: Lee Kirby
Ez a tanulmány értékeli az ülésmagasság hatását a hemiplegikus mintájú kerekesszék meghajtására. Minden alany a saját irányításaként fog működni, és a méréseket egy hatvan perces ülésen keresztül kapják meg. Az alany lábhosszához képest öt ülésmagasságot mérnek meg véletlenszerű sorrendben, hogy lássák a kerekesszék előre- és hátrahajtására gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok agyvérzésen átesett embernek szüksége van tolószékre a mozgáshoz. A hemiplegia a szélütés gyakori következménye. Sok hemiplegiában szenvedő ember hangoldali karjait és lábait használja ("hemiplegikus mintázatú propulzió") kézi kerekesszékben. Az ezt a mintát használó embereknek gyakran csökkentett ülésmagasságú kerekesszéket írnak fel, hogy megkönnyítsék a lábfejüket. meghajtás. Annak ellenére, hogy nyilvánvalónak tűnik, hogy csökkenteni kell az ülésmagasságot a lábhajtást használók számára, kevés bizonyíték áll rendelkezésre a kerekesszék optimális ülésmagasságának megállapítására. A vizsgálat célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint létezik egy optimális kerekesszék-ülésmagasság (az alsó lábszár hosszának százalékában kifejezve) a hemiplegikus mintájú kerekesszék-hajtáshoz. A nyomozók arra számítanak, hogy az optimális ülésmagasság alacsonyabb lesz, mint a kézi hajtású kerekesszékeknél általában.

5 véletlenszerű ülésmagasság vizsgálatára egy alanyos tervezést fogunk használni, ép résztvevőkkel. Az 5 ülésmagasság az alany lábhosszához viszonyítva kerül beállításra egyetlen 60 perces adatgyűjtés során. Minden mérés egy ülés során történik. Az optimális ülésmagasság a kerekesszék meghajtási sebessége, a tolási gyakoriság és a hatékonyság alapján kerül kiválasztásra sima felületen előrehaladva 10 méteren, puha felületen pedig hátrafelé 5 méteren.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó részt venni
  • a jobb oldali domináns (a tolószék és a laboratóriumi felszerelés egyszerűsítése érdekében)
  • szubjektív patkolatlan magassága ≤ 183 cm (6'0")
  • képes kényelmesen elhelyezkedni a tanuláshoz használt kézi kerekesszékben
  • 18 éves vagy idősebb, éber és együttműködő
  • jogosult tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására
  • tud angolul kommunikálni
  • nincs instabil egészségügyi állapota

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ülésmagasság-beavatkozás
Véletlenszerűen kiválasztott 5 kerekesszék-ülésmagasság a nagyon alacsonytól (2" lent) a nagyon magasig (2" felett) a résztvevő alsó lábszárhosszáig.
Eszköz: Semleges ülésmagasság
Ülésmagasság beállítása a résztvevő lábhosszához viszonyítva, semleges beállítással a mért alsó lábhosszhoz
Eszköz: Nagyon alacsony ülésmagasság
Ülésmagasság a résztvevő lábhosszához viszonyítva, 2 hüvelykkel a mért alsó lábhossz alatt
Eszköz: Alacsony ülésmagasság
Ülésmagasság a résztvevő lábhosszához viszonyítva, 1 hüvelykkel a mért alsó lábhossz alatt
Eszköz: Nagyon magas ülésmagasság
Ülésmagasság a résztvevő lábhosszához viszonyítva, 2 hüvelykkel a mért alsó lábhossz felett
Eszköz: Magas ülésmagasság
Ülésmagasság a résztvevő lábhosszához viszonyítva, 1"-el a mért alsó lábhossz felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebesség (m/s)
Időkeret: aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
kerekesszék meghajtási sebessége 10 m felett előre és 5 m hátra
aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
nyomási frekvencia (ciklusok másodpercenként)
Időkeret: aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
a 10 m-en előre és 5 m-en hátrafelé teljesített lábciklusok száma
aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
A meghajtás hatékonysága
Időkeret: aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
lábhajtási ciklusonként megtett távolság
aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
előre meghajtású kerekesszékes készségek teszteredménye
Időkeret: aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
sikertelen, nehezen passzol vagy passzol 10 m-re előrekerekedéshez
aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
hajtási nehézségi kérdőív
Időkeret: aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc
A vizsgáló kérdőívet készített, amelyben megkérdezte, mennyire nehéz elvégezni a meghajtási tesztet. A résztvevő egy ötfokozatú Likert-skálán (1 = nagyon könnyű, 2 = kissé könnyű, 3 = se nem könnyű, se nem nehéz, 4 = kissé nehéz és 5 = nagyon nehéz) saját maga határozza meg nehézségi szintjét ehhez a képességhez. . Egyetlen szám kerül jelentésre.
aznapi mérés közvetlenül az ülés beállítása után, körülbelül 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lee Kirby

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1022716

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Semleges ülésmagasság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel