Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A influência da altura do assento na propulsão de padrão hemiplégico de cadeiras de rodas manuais

9 de setembro de 2020 atualizado por: Lee Kirby
Este estudo avalia o efeito da altura do assento na propulsão da cadeira de rodas com padrão hemiplégico. Cada sujeito atuará como seu próprio controle e as medidas serão obtidas em uma sessão de sessenta minutos. Cinco alturas de assento em relação ao comprimento da perna do sujeito serão medidas em ordem aleatória para ver o efeito na propulsão da cadeira de rodas para frente e para trás.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitas pessoas que sofreram um derrame precisam de uma cadeira de rodas para se locomover. A hemiplegia é um resultado comum de acidente vascular cerebral.Muitas pessoas com hemiplegia impulsionam-se usando seus braços e pernas sadios ("propulsão de padrão hemiplégico") em cadeiras de rodas manuais.Muitas vezes, as pessoas que usam esse padrão são prescritas cadeiras de rodas com uma altura de assento reduzida para facilitar o pé propulsão. Apesar da aparente obviedade da necessidade de diminuir a altura do assento para pessoas que usam a propulsão do pé, há pouca evidência disponível para ajudar a estabelecer a altura ideal do assento da cadeira de rodas. O objetivo do estudo é testar a hipótese de que existe uma altura ideal do assento da cadeira de rodas (expressa como uma porcentagem do comprimento da perna) para a propulsão da cadeira de rodas com padrão hemiplégico. Os investigadores esperam que a altura ideal do assento seja menor do que a normalmente usada para cadeiras de rodas movidas manualmente.

Um projeto de sujeito único com participantes fisicamente aptos será usado para investigar 5 alturas de assentos aleatórias. As 5 alturas do assento serão definidas em relação ao comprimento da perna do sujeito em uma única sessão de coleta de dados de 60 minutos. Todas as medidas serão obtidas durante uma sessão. A altura ideal do assento será escolhida com base na velocidade de propulsão da cadeira de rodas, frequência de impulso e eficácia acima de 10m indo para frente em uma superfície lisa e 5m indo para trás em uma superfície macia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto a participar
  • é a mão direita dominante (para simplificar a configuração da cadeira de rodas e do laboratório)
  • tem uma altura subjetiva descalça de ≤ 183 cm (6'0")
  • é capaz de sentar-se confortavelmente na cadeira de rodas manual usada para o estudo
  • tem 18 anos de idade ou mais, está alerta e cooperativo
  • é competente para fornecer consentimento informado
  • é capaz de se comunicar em inglês
  • não tem uma condição médica instável

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção na Altura do Assento
Atribuídos aleatoriamente 5 alturas de assento de cadeira de rodas variando de muito baixo (2" abaixo) a muito alto (2" acima) o comprimento da perna do participante.
Dispositivo: Altura neutra do assento
Altura do assento definida em relação ao comprimento da perna do participante com conjunto neutro no comprimento medido da perna
Dispositivo: Altura do assento muito baixa
Altura do assento definida em relação ao comprimento da perna do participante, 2" abaixo do comprimento medido da perna
Dispositivo: Altura baixa do assento
Altura do assento definida em relação ao comprimento da perna do participante, 1" abaixo do comprimento medido da perna
Dispositivo: Altura do assento muito alta
Altura do assento definida em relação ao comprimento da perna do participante, 2" acima do comprimento medido da perna
Dispositivo: Altura alta do assento
Altura do assento definida em relação ao comprimento da perna do participante, 1" acima do comprimento medido da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade (m/s)
Prazo: medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
velocidade de propulsão da cadeira de rodas acima de 10 m para frente e 5 m para trás
medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
frequência push (ciclos por segundo)
Prazo: medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
número de ciclos do pé completados nos 10 m para frente e 5 m para trás
medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
Eficácia da propulsão
Prazo: medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
distância percorrida por ciclo de propulsão do pé
medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação do teste de habilidades em cadeira de rodas de propulsão para frente
Prazo: medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
falhar, passar com dificuldade ou passar por rodar para a frente 10 m
medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
questionário de dificuldade de propulsão
Prazo: medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos
O investigador desenvolveu um questionário perguntando o quão difícil foi realizar o teste de propulsão. O participante autoavaliará seu nível de dificuldade para esta habilidade usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = muito fácil, 2 = um pouco fácil, 3 = nem fácil nem difícil, 4 = um pouco difícil e 5 = muito difícil). . Um único número será informado.
medida no mesmo dia obtida imediatamente após o ajuste do assento, aproximadamente 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lee Kirby

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1022716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Altura neutra do assento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever