Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokości siedziska na napęd hemiplegiczny ręcznych wózków inwalidzkich

9 września 2020 zaktualizowane przez: Lee Kirby
Badanie to ocenia wpływ wysokości siedziska na napęd wózka inwalidzkiego typu hemiplegic. Każdy pacjent będzie działał jako jego własna kontrola, a pomiary zostaną uzyskane podczas jednej sześćdziesięciominutowej sesji. Pięć wysokości siedzenia w stosunku do długości nóg badanego zostanie zmierzonych w losowej kolejności, aby zobaczyć wpływ na napęd wózka inwalidzkiego do przodu i do tyłu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele osób po udarze potrzebuje wózka inwalidzkiego, aby móc się poruszać. Porażenie połowicze jest częstym skutkiem udaru mózgu. Wiele osób z porażeniem połowiczym porusza się za pomocą rąk i nóg po stronie zdrowej („napęd typu hemiplegicznego”) w ręcznych wózkach inwalidzkich. Często osobom korzystającym z tego wzorca przepisuje się wózki inwalidzkie o obniżonej wysokości siedziska, aby ułatwić chodzenie napęd. Pomimo pozornej oczywistości konieczności obniżenia wysokości siedziska dla osób korzystających z napędu nożnego, dostępnych jest niewiele dowodów pomagających w ustaleniu optymalnej wysokości siedziska w wózku inwalidzkim. Celem badania jest sprawdzenie hipotezy, że istnieje optymalna wysokość siedziska wózka inwalidzkiego (wyrażona jako procent długości dolnej części nogi) dla napędu wózka inwalidzkiego typu hemiplegicznego. Badacze spodziewają się, że optymalna wysokość siedziska będzie niższa niż zwykle stosowana w przypadku wózków inwalidzkich napędzanych ręcznie.

Projekt dla jednego podmiotu z pełnosprawnymi uczestnikami zostanie wykorzystany do zbadania 5 losowych wysokości siedzisk. 5 wysokości siedzisk zostanie ustawionych w stosunku do długości nóg badanych podczas pojedynczej 60-minutowej sesji zbierania danych. Wszystkie pomiary zostaną uzyskane podczas jednej sesji. Optymalna wysokość siedziska zostanie wybrana w oparciu o prędkość napędu wózka inwalidzkiego, częstotliwość pchania i skuteczność powyżej 10 m do przodu na gładkiej powierzchni i 5 m do tyłu na miękkiej powierzchni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny do udziału
  • dominuje prawa ręka (aby uprościć ustawienie wózka i laboratorium)
  • ma subiektywny wzrost bez butów ≤ 183 cm (6'0")
  • może wygodnie siedzieć na ręcznym wózku inwalidzkim używanym do badania
  • ma ukończone 18 lat, jest czujny i chętny do współpracy
  • jest kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
  • potrafi porozumiewać się w języku angielskim
  • nie ma niestabilnego stanu zdrowia

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wysokości siedziska
Losowo przypisano 5 wysokości siedziska wózka inwalidzkiego, od bardzo niskiej (2 cale poniżej) do bardzo wysokiej (2 cale powyżej) długości dolnej części nogi uczestnika.
Urządzenie: Neutralna wysokość siedziska
Wysokość siedziska ustawiona względem długości nóg uczestnika z ustawieniem neutralnym na zmierzonej długości podudzia
Urządzenie: Bardzo niska wysokość siedziska
Wysokość siedziska ustawiona w stosunku do długości nóg uczestnika, 2 cale poniżej zmierzonej długości dolnej części nogi
Urządzenie: Niska wysokość siedziska
Wysokość siedziska ustawiona w stosunku do długości nóg uczestnika, 1 cal poniżej zmierzonej długości dolnej części nogi
Urządzenie: Bardzo wysoka wysokość siedziska
Wysokość siedzenia ustawiona w stosunku do długości nóg uczestnika, 2 cale powyżej zmierzonej długości dolnej części nogi
Urządzenie: Wysoka wysokość siedziska
Wysokość siedziska ustawiona w stosunku do długości nóg uczestnika, 1 cal powyżej zmierzonej długości dolnej części nogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość (m/s)
Ramy czasowe: tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
prędkość napędu wózka inwalidzkiego powyżej 10 m do przodu i 5 m do tyłu
tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
częstotliwość pchania (cykle na sekundę)
Ramy czasowe: tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
liczba cykli pieszo wykonanych na dystansie 10 m do przodu i 5 m do tyłu
tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
Skuteczność napędu
Ramy czasowe: tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
przebyta odległość na cykl napędowy stopy
tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik testu umiejętności jazdy na wózku inwalidzkim z napędem do przodu
Ramy czasowe: tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
niepowodzenie, podanie z trudem lub podanie za przetoczenie do przodu 10 m
tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
kwestionariusz trudności napędu
Ramy czasowe: tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut
Badacz opracował kwestionariusz pytający o trudność wykonania testu napędu. Uczestnik sam określi swój poziom trudności dla tej umiejętności, używając pięciostopniowej skali Likerta (1 = bardzo łatwe, 2 = raczej łatwe, 3 = ani łatwe, ani trudne, 4 = dość trudne, 5 = bardzo trudne). . Zgłoszony zostanie jeden numer.
tego samego dnia pomiar uzyskany bezpośrednio po regulacji siedziska, około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lee Kirby

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1022716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na Neutralna wysokość siedziska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj