- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330912
Istuimen korkeuden vaikutus käsikäyttöisten pyörätuolien hemiplegiseen käyttövoimaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet aivohalvauksen saaneet ihmiset tarvitsevat pyörätuolin liikkuakseen. Hemiplegia on yleinen seuraus aivohalvauksesta. Monet hemiplegiaa sairastavat ihmiset ajavat itsensä eteenpäin käyttämällä äänipuolen käsiä ja jalkoja ("hemiplegic-pattern propulsio") manuaalisissa pyörätuoleissa. Usein tätä mallia käyttäville ihmisille määrätään pyörätuoleja, joiden istuinkorkeus on pienempi jalkansa helpottamiseksi. propulsio. Huolimatta ilmeiseltä, että istuinkorkeutta on alennettava jalkavoimaa käyttävien ihmisten kohdalla, on vain vähän todisteita pyörätuolin optimaalisen istuimen korkeuden määrittämisestä. Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan pyörätuolin istuimen optimaalinen korkeus (ilmaistuna prosentteina säären pituudesta) on olemassa hemiplegisen pyörätuolin propulsiolle. Tutkijat odottavat, että optimaalinen istuinkorkeus on pienempi kuin tavallisesti käsikäyttöisten pyörätuolien korkeus.
Viiden satunnaistetun istuinkorkeuden tutkimiseen käytetään yhden henkilön suunnittelua, jossa on työkykyisiä osallistujia. Viisi istuinkorkeutta asetetaan suhteessa koehenkilön jalkojen pituuteen yhdellä 60 minuutin tiedonkeruukerralla. Kaikki mittaukset saadaan yhden istunnon aikana. Optimaalinen istuinkorkeus valitaan pyörätuolin työntönopeuden, työntötaajuuden ja tehokkuuden perusteella yli 10 m eteenpäin tasaisella pinnalla ja 5 m taaksepäin pehmeällä alustalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukkaita osallistumaan
- on oikeakätinen hallitseva (pyörätuolin ja laboratorion asennuksen yksinkertaistamiseksi)
- jonka subjektiivinen kenkäkorkeus on ≤ 183 cm (6'0")
- pystyy istumaan mukavasti tutkimuksessa käytettävässä manuaalisessa pyörätuolissa
- on 18-vuotias tai vanhempi, on valpas ja yhteistyökykyinen
- on toimivaltainen antamaan tietoisen suostumuksen
- osaa kommunikoida englanniksi
- hänellä ei ole epävakaata lääketieteellistä tilaa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuimen korkeuden interventio
Satunnaisesti määrätty viisi pyörätuolin istuinkorkeutta, jotka vaihtelevat erittäin matalasta (2" alapuolella) erittäin korkeaan (2" yläpuolelle) osallistujan säären pituudesta.
|
Istuinkorkeus asetettu suhteessa osallistujan säären pituuteen neutraalilla asetuksella mitattuun säären pituuteen
Istuinkorkeus asetettu suhteessa osallistujan jalkojen pituuteen, 2" mitatun säären pituuden alapuolella
Istuinkorkeus asetettu suhteessa osallistujan jalkojen pituuteen, 1" mitatun säären pituuden alapuolella
Istuinkorkeus asetettu suhteessa osallistujan säären pituuteen, 2" mitatun säären pituuden yläpuolella
Istuinkorkeus asetettu suhteessa osallistujan jalkojen pituuteen, 1" mitatun säären pituuden yläpuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nopeus (m/s)
Aikaikkuna: saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
pyörätuolin työntönopeus yli 10 m eteenpäin ja 5 m taaksepäin
|
saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
|
työntötaajuus (sykliä sekunnissa)
Aikaikkuna: saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
suoritettujen jalkasyklien määrä 10 m eteenpäin ja 5 m taaksepäin
|
saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
|
Propulsion tehokkuus
Aikaikkuna: saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
kuljettu matka jalkapropulsiosykliä kohti
|
saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eteenpäin propulsiopyörätuolin taitotestin tulos
Aikaikkuna: saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
epäonnistua, ohittaa vaikeasti tai hyväksyä pyöräilyn eteenpäin 10 m
|
saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
|
propulsiovaikeuskyselylomake
Aikaikkuna: saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
Tutkija kehitti kyselylomakkeen, jossa kysyttiin, kuinka vaikeaa propulsiotestin suorittaminen oli.
Osallistuja ilmoittaa itse tämän taidon vaikeustasosta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin helppoa, 2 = melko helppoa, 3 = ei helppoa eikä vaikeaa, 4 = melko vaikeaa ja 5 = erittäin vaikeaa) .
Yksittäinen numero ilmoitetaan.
|
saman päivän mittaus mitattuna välittömästi istuimen säädön jälkeen, noin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 2 - wheeling backward on a soft surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Apr;17(3):325-330. doi: 10.1080/17483107.2020.1782490. Epub 2020 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1022716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neutraali istuinkorkeus
-
Wilbur Chen, MD, MSAktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense; Southeast Louisiana Veterans Health...Valmis
-
University of ValenciaMinistry of Science and Innovation, SpainValmis
-
Joel CoxNova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointia