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Der Einfluss der Sitzhöhe auf den hemiplegischen Musterantrieb von manuellen Rollstühlen

9. September 2020 aktualisiert von: Lee Kirby
Diese Studie bewertet die Auswirkung der Sitzhöhe auf den Rollstuhlantrieb bei Hemiplegie. Jedes Subjekt fungiert als seine eigene Kontrolle und die Maßnahmen werden in einer 60-minütigen Sitzung erhalten. Fünf Sitzhöhen relativ zur Beinlänge des Probanden werden in zufälliger Reihenfolge gemessen, um die Auswirkung auf den Vorwärts- und Rückwärtsantrieb des Rollstuhls zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, benötigen zur Mobilität einen Rollstuhl. Hemiplegie ist eine häufige Folge eines Schlaganfalls. Viele Menschen mit Hemiplegie bewegen sich in manuellen Rollstühlen mit ihren Armen und Beinen auf der gesunden Seite ("hemiplegischer Musterantrieb"). Häufig werden Personen, die dieses Muster verwenden, Rollstühle mit einer reduzierten Sitzhöhe verschrieben, um den Fuß zu erleichtern Antrieb. Trotz der offensichtlichen Notwendigkeit, die Sitzhöhe für Menschen mit Fußantrieb zu senken, gibt es nur wenige verfügbare Beweise, die dabei helfen, die optimale Rollstuhlsitzhöhe festzulegen. Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass es eine optimale Rollstuhlsitzhöhe (ausgedrückt als Prozentsatz der Unterschenkellänge) für den Rollstuhlantrieb mit paretischem Muster gibt. Die Ermittler gehen davon aus, dass die optimale Sitzhöhe niedriger sein wird als die, die normalerweise für Rollstühle mit Handantrieb verwendet wird.

Ein Ein-Subjekt-Design mit nichtbehinderten Teilnehmern wird verwendet, um 5 randomisierte Sitzhöhen zu untersuchen. Die 5 Sitzhöhen werden relativ zur Beinlänge der Testperson in einer einzigen 60-minütigen Datenerfassungssitzung eingestellt. Alle Messungen werden während einer Sitzung erhalten. Die optimale Sitzhöhe wird basierend auf der Antriebsgeschwindigkeit des Rollstuhls, der Schubfrequenz und der Wirksamkeit über 10 m vorwärts auf glatter Oberfläche und 5 m rückwärts über eine weiche Oberfläche gewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gerne mitmachen
  • ist rechtshändig dominant (um den Rollstuhl- und Laboraufbau zu vereinfachen)
  • hat eine subjektive unbeschlagene Größe von ≤ 183 cm (6'0")
  • bequem in dem manuellen Rollstuhl sitzen kann, der für die Studie verwendet wird
  • 18 Jahre oder älter ist, aufmerksam und kooperativ ist
  • befugt ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • kann sich auf Englisch verständigen
  • keinen instabilen Gesundheitszustand hat

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingriff in die Sitzhöhe
Zufällig wurden 5 Rollstuhlsitzhöhen zugewiesen, die von sehr niedrig (2 Zoll unter) bis sehr hoch (2 Zoll über) der Unterschenkellänge des Teilnehmers reichen.
Gerät: Neutrale Sitzhöhe
Die Sitzhöhe ist relativ zur Beinlänge des Teilnehmers eingestellt, wobei die neutrale Einstellung auf die gemessene Unterschenkellänge eingestellt ist
Gerät: Sehr niedrige Sitzhöhe
Sitzhöhe relativ zur Beinlänge des Teilnehmers eingestellt, 2" unter der gemessenen Unterschenkellänge
Gerät: Niedrige Sitzhöhe
Sitzhöhe relativ zur Beinlänge des Teilnehmers eingestellt, 1" unter der gemessenen Unterschenkellänge
Gerät: Sehr hohe Sitzhöhe
Sitzhöhe relativ zur Beinlänge des Teilnehmers eingestellt, 2" über der gemessenen Unterschenkellänge
Gerät: Hohe Sitzhöhe
Sitzhöhe relativ zur Beinlänge des Teilnehmers eingestellt, 1" über der gemessenen Unterschenkellänge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
Rollstuhlantriebsgeschwindigkeit über 10 m vorwärts und 5 m rückwärts
Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
Stoßfrequenz (Zyklen pro Sekunde)
Zeitfenster: Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
Anzahl der Fußzyklen, die über 10 m vorwärts und 5 m rückwärts absolviert wurden
Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
Antriebswirksamkeit
Zeitfenster: Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
Zurückgelegte Strecke pro Fußvortriebszyklus
Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testergebnis für Rollstuhlfähigkeiten mit Vorwärtsantrieb
Zeitfenster: Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
versagen, mit Schwierigkeiten passen oder passen, um 10 m vorwärts zu rollen
Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
Fragebogen zu Antriebsschwierigkeiten
Zeitfenster: Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten
Der Prüfer entwickelte einen Fragebogen, in dem er gefragt wurde, wie schwierig es war, den Propulsionstest durchzuführen. Der/die Teilnehmer/in gibt seinen/ihren Schwierigkeitsgrad für diese Fertigkeit anhand einer fünfstufigen Likert-Skala an (1 = sehr einfach, 2 = etwas einfach, 3 = weder einfach noch schwierig, 4 = etwas schwierig und 5 = sehr schwierig). . Es wird eine einzelne Nummer gemeldet.
Messung am selben Tag unmittelbar nach der Sitzeinstellung, ca. 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lee Kirby

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1022716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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