Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​sædehøjde på hemiplegisk mønster fremdrift af manuelle kørestole

9. september 2020 opdateret af: Lee Kirby
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​sædehøjde på hemiplegisk kørestolsfremdrift. Hvert emne vil fungere som deres egen kontrol, og foranstaltninger vil blive opnået i en session på 60 minutter. Fem sædehøjder i forhold til forsøgspersonens benlængde vil blive målt i en tilfældig rækkefølge for at se effekten på frem- og baglæns fremdrift af kørestol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange mennesker, der har haft et slagtilfælde, har brug for en kørestol for at kunne bevæge sig. Hemiplegi er et almindeligt resultat af slagtilfælde. Mange mennesker med hemiplegi driver sig selv ved hjælp af deres arme og ben på lydsiden ("hemiplegisk fremdrift") i manuelle kørestole. Ofte får personer, der bruger dette mønster, kørestole med reduceret sædehøjde for at lette foden. fremdrift. På trods af det tilsyneladende indlysende behov for at sænke sædehøjden for folk, der bruger fodfremdrift, er der kun få tilgængelige beviser for at hjælpe med at etablere optimal kørestolssædehøjde. Formålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at der er en optimal kørestolssædehøjde (udtrykt som en procentdel af underbenslængden) for fremdrift af en hemiplegisk kørestol. Efterforskerne forventer, at den optimale sædehøjde vil være lavere end den, der normalt bruges til kørestole, der er hånddrevne.

Et enkeltfagsdesign med raske deltagere vil blive brugt til at undersøge 5 randomiserede sædehøjder. De 5 sædehøjder indstilles i forhold til forsøgspersonens benlængde ved en enkelt 60 minutters dataindsamlingssession. Alle mål vil blive opnået i løbet af en session. Den optimale sædehøjde vil blive valgt baseret på kørestolens fremdriftshastighed, skubfrekvens og effektivitet over 10m fremad på glat overflade, og 5m baglæns over en blød overflade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at deltage
  • er højrehåndsdominerende (for at forenkle kørestols- og laboratorieopsætning)
  • har en subjektiv uskoet højde på ≤ 183 cm (6'0")
  • er i stand til at sidde komfortabelt i den manuelle kørestol, der bruges til undersøgelsen
  • er 18 år eller ældre, er opmærksom og samarbejdsvillig
  • er kompetent til at give informeret samtykke
  • er i stand til at kommunikere på engelsk
  • ikke har en ustabil medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædehøjdeintervention
Tilfældigt tildelte 5 kørestolssædehøjder, der spænder fra meget lav (2" under) til meget høj (2" over) underbenslængden af ​​deltageren.
Enhed: Neutral sædehøjde
Sædehøjde indstillet i forhold til deltagerens benlængde med neutralt indstillet ved den målte underbenslængde
Enhed: Meget lav sædehøjde
Sædehøjde indstillet i forhold til deltagerens benlængde, 2" under den målte underbenslængde
Enhed: Lav sædehøjde
Sædehøjde indstillet i forhold til deltagerens benlængde, 1" under den målte underbenslængde
Enhed: Meget høj sædehøjde
Sædehøjde indstillet i forhold til deltagerens benlængde, 2" over den målte underbenslængde
Enhed: Høj sædehøjde
Sædehøjden indstillet i forhold til deltagerens benlængde, 1" over den målte underbenslængde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastighed (m/s)
Tidsramme: mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
kørestols fremdriftshastighed over 10 m frem og 5 m bagud
mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
push-frekvens (cyklusser pr. sekund)
Tidsramme: mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
antal fodcykler gennemført over de 10 m frem og 5 m tilbage
mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
Fremdriftseffektivitet
Tidsramme: mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
tilbagelagt afstand pr. fodfremdrivningscyklus
mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremdrift kørestol færdigheder test score
Tidsramme: mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
ikke bestå, besvær bestået eller bestå for fremkørsel 10 m
mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
spørgeskema med fremdriftssværhedsgrad
Tidsramme: mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter
Undersøgeren udviklede et spørgeskema, der spurgte, hvor svært det var at udføre fremdriftstesten. Deltageren vil selv rapportere hans/hendes sværhedsgrad for denne færdighed ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala (1 =meget let, 2=noget let, 3=hverken let eller svært, 4=svært og 5=meget svært) . Et enkelt nummer vil blive rapporteret.
mål samme dag opnået umiddelbart efter sædejustering, ca. 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lee Kirby

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1022716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Neutral sædehøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner