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La influencia de la altura del asiento en la propulsión con patrón hemipléjico de las sillas de ruedas manuales

9 de septiembre de 2020 actualizado por: Lee Kirby
Este estudio evalúa el efecto de la altura del asiento en la propulsión de una silla de ruedas con patrón hemipléjico. Cada sujeto actuará como su propio control y las medidas se obtendrán en una sesión de sesenta minutos. Se medirán cinco alturas de asiento en relación con la longitud de la pierna del sujeto en orden aleatorio para ver el efecto sobre la propulsión de la silla de ruedas hacia adelante y hacia atrás.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchas personas que han sufrido un ictus requieren una silla de ruedas para su movilidad. La hemiplejía es un resultado común del accidente cerebrovascular. Muchas personas con hemiplejía se impulsan usando los brazos y las piernas del lado sano ("propulsión de patrón hemipléjico") en sillas de ruedas manuales. propulsión. A pesar de la aparente obviedad de la necesidad de bajar la altura del asiento para las personas que utilizan la propulsión del pie, hay poca evidencia disponible para ayudar a establecer la altura óptima del asiento de la silla de ruedas. El objetivo del estudio es probar la hipótesis de que existe una altura óptima del asiento de la silla de ruedas (expresada como un porcentaje de la longitud de la parte inferior de la pierna) para la propulsión de la silla de ruedas con patrón hemipléjico. Los investigadores esperan que la altura óptima del asiento sea más baja que la que se suele usar para las sillas de ruedas que se impulsan manualmente.

Se utilizará un diseño de un solo sujeto con participantes sin discapacidad para investigar 5 alturas de asiento aleatorias. Las 5 alturas de los asientos se establecerán en relación con la longitud de las piernas de los sujetos en una única sesión de recopilación de datos de 60 minutos. Todas las medidas se obtendrán durante una sesión. La altura óptima del asiento se elegirá en función de la velocidad de propulsión de la silla de ruedas, la frecuencia de empuje y la eficacia durante 10 m hacia adelante sobre una superficie lisa y 5 m hacia atrás sobre una superficie blanda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a participar
  • domina la mano derecha (para simplificar la configuración de la silla de ruedas y del laboratorio)
  • tiene una altura subjetiva sin calzado de ≤ 183 cm (6'0")
  • puede estar cómodamente sentado en la silla de ruedas manual utilizada para el estudio
  • tiene 18 años de edad o más, está alerta y coopera
  • es competente para dar su consentimiento informado
  • es capaz de comunicarse en inglés
  • no tiene una condición médica inestable

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de altura del asiento
Se asignaron al azar 5 alturas de asiento de silla de ruedas que iban desde muy bajo (2" por debajo) a muy alto (2" por encima) de la longitud de la parte inferior de la pierna del participante.
Dispositivo: Altura neutra del asiento
Ajuste de la altura del asiento en relación con la longitud de la pierna del participante con ajuste neutral en la longitud de la parte inferior de la pierna medida
Dispositivo: Altura del asiento muy baja
Altura del asiento establecida en relación con la longitud de la pierna del participante, 2" por debajo de la longitud medida de la parte inferior de la pierna
Dispositivo: Asiento de baja altura
Altura del asiento establecida en relación con la longitud de la pierna del participante, 1" por debajo de la longitud medida de la parte inferior de la pierna
Dispositivo: Altura del asiento muy alta
Altura del asiento establecida en relación con la longitud de la pierna del participante, 2" por encima de la longitud medida de la parte inferior de la pierna
Dispositivo: Alta altura del asiento
Altura del asiento establecida en relación con la longitud de la pierna del participante, 1" por encima de la longitud de la parte inferior de la pierna medida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad (m/s)
Periodo de tiempo: medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
velocidad de propulsión de la silla de ruedas más de 10 m hacia adelante y 5 m hacia atrás
medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
frecuencia de empuje (ciclos por segundo)
Periodo de tiempo: medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
número de ciclos de pie completados en los 10 m hacia adelante y 5 m hacia atrás
medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
Eficacia de la propulsión
Periodo de tiempo: medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
distancia recorrida por pie ciclo de propulsión
medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de la prueba de habilidades de silla de ruedas de propulsión hacia adelante
Periodo de tiempo: medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
fallar, pasar con dificultad o pasar por rodar hacia adelante 10 m
medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
cuestionario de dificultad de propulsión
Periodo de tiempo: medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos
El investigador desarrolló un cuestionario preguntando qué tan difícil fue realizar la prueba de propulsión. El participante autoinformará su nivel de dificultad para esta habilidad utilizando una escala Likert de cinco puntos (1 = muy fácil, 2 = algo fácil, 3 = ni fácil ni difícil, 4 = algo difícil y 5 = muy difícil) . Se informará un solo número.
medida del mismo día obtenida inmediatamente después del ajuste del asiento, aproximadamente 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lee Kirby

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1022716

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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