Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van de zithoogte op de voortstuwing van handbewogen rolstoelen volgens het hemiplegische patroon

9 september 2020 bijgewerkt door: Lee Kirby
Deze studie evalueert het effect van zithoogte op rolstoelaandrijving met hemiplegisch patroon. Elk onderwerp fungeert als zijn eigen controle en metingen worden verkregen in een sessie van zestig minuten. Vijf zithoogtes ten opzichte van de beenlengte van de proefpersoon worden in willekeurige volgorde gemeten om het effect op de voorwaartse en achterwaartse voortstuwing van de rolstoel te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel mensen die een beroerte hebben gehad, hebben een rolstoel nodig om zich te kunnen verplaatsen. Hemiplegie is een veelvoorkomend gevolg van een beroerte. Veel mensen met hemiplegie stuwen zichzelf voort met hun armen en benen aan de gezonde kant ("voortstuwing met hemiplegisch patroon") in handbewogen rolstoelen. voortstuwing. Ondanks de ogenschijnlijke vanzelfsprekendheid dat het nodig is om de zithoogte te verlagen voor mensen die voetaandrijving gebruiken, is er weinig bewijsmateriaal beschikbaar om te helpen bij het vaststellen van de optimale zithoogte van de rolstoel. Het doel van de studie is om de hypothese te testen dat er een optimale zithoogte van de rolstoel is (uitgedrukt als een percentage van de onderbeenlengte) voor rolstoelaandrijving met hemiplegisch patroon. De onderzoekers verwachten dat de optimale zithoogte lager zal zijn dan gebruikelijk is bij rolstoelen die met de hand worden voortbewogen.

Een single-subject design met valide deelnemers zal worden gebruikt om 5 gerandomiseerde zithoogtes te onderzoeken. De 5 zithoogtes worden ingesteld ten opzichte van de beenlengte van de proefpersoon tijdens een enkele gegevensverzamelingssessie van 60 minuten. Alle maten worden tijdens één sessie verkregen. De optimale zithoogte wordt gekozen op basis van voortstuwingssnelheid, duwfrequentie en effectiviteit van de rolstoel over 10 meter vooruit op een gladde ondergrond en 5 meter achteruit over een zachte ondergrond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid om mee te doen
  • is rechtshandig dominant (om rolstoel- en laboratoriumopstelling te vereenvoudigen)
  • heeft een subjectieve ongeschoeide hoogte van ≤ 183 cm (6'0")
  • kan comfortabel zitten in de handbewogen rolstoel die voor het onderzoek wordt gebruikt
  • 18 jaar of ouder is, alert en meewerkend is
  • bevoegd is om geïnformeerde toestemming te geven
  • kan communiceren in het Engels
  • geen onstabiele medische toestand heeft

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zithoogte Interventie
Willekeurig toegewezen 5 rolstoelzithoogtes variërend van zeer laag (2" onder) tot zeer hoog (2" boven) de onderbeenlengte van de deelnemer.
Apparaat: Neutrale zithoogte
Zithoogte ingesteld ten opzichte van de beenlengte van de deelnemer met neutraal ingesteld op de gemeten onderbeenlengte
Apparaat: Zeer lage zithoogte
Zithoogte ingesteld ten opzichte van de beenlengte van de deelnemer, 2" onder de gemeten onderbeenlengte
Apparaat: Lage zithoogte
Zithoogte ingesteld ten opzichte van de beenlengte van de deelnemer, 1" onder de gemeten onderbeenlengte
Apparaat: Zeer hoge zithoogte
Zithoogte ingesteld ten opzichte van de beenlengte van de deelnemer, 2" boven de gemeten onderbeenlengte
Apparaat: Hoge zithoogte
Zithoogte ingesteld ten opzichte van de beenlengte van de deelnemer, 1" boven de gemeten onderbeenlengte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid (m/s)
Tijdsspanne: meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
voortbewegingssnelheid rolstoel meer dan 10 m vooruit en 5 m achteruit
meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
drukfrequentie (cycli per seconde)
Tijdsspanne: meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
aantal voltooide voetcycli over de 10 m vooruit en 5 m achteruit
meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
Aandrijving effectiviteit
Tijdsspanne: meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
afgelegde afstand per voetvoortstuwingscyclus
meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
testscore rolstoelvaardigheid voorwaartse voortstuwing
Tijdsspanne: meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
falen, slagen met moeite of slagen om 10 m vooruit te rijden
meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
voortstuwingsmoeilijkheidsvragenlijst
Tijdsspanne: meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten
De onderzoeker ontwikkelde een vragenlijst waarin werd gevraagd hoe moeilijk het was om de voortstuwingstest uit te voeren. De deelnemer rapporteert zelf zijn/haar moeilijkheidsgraad voor deze vaardigheid met behulp van een vijfpunts Likertschaal (1=heel gemakkelijk, 2=enigszins makkelijk, 3=niet makkelijk, niet moeilijk, 4= een beetje moeilijk en 5=heel moeilijk) . Er wordt één nummer gerapporteerd.
meting op dezelfde dag direct na stoelverstelling, ongeveer 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lee Kirby

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1022716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren