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L'influence de la hauteur du siège sur la propulsion hémiplégique des fauteuils roulants manuels

9 septembre 2020 mis à jour par: Lee Kirby
Cette étude évalue l'effet de la hauteur du siège sur la propulsion d'un fauteuil roulant hémiplégique. Chaque sujet agira comme son propre contrôle et les mesures seront obtenues en une session de soixante minutes. Cinq hauteurs de siège par rapport à la longueur des jambes du sujet seront mesurées dans un ordre aléatoire pour voir l'effet sur la propulsion avant et arrière du fauteuil roulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses personnes ayant subi un AVC ont besoin d'un fauteuil roulant pour se déplacer. L'hémiplégie est une conséquence courante des accidents vasculaires cérébraux. De nombreuses personnes atteintes d'hémiplégie se propulsent à l'aide de leurs bras et jambes du côté sain ("propulsion hémiplégique") dans des fauteuils roulants manuels. Souvent, les personnes utilisant ce schéma se voient prescrire des fauteuils roulants avec une hauteur d'assise réduite pour faciliter propulsion. Malgré l'évidence apparente de la nécessité d'abaisser la hauteur du siège pour les personnes qui utilisent la propulsion au pied, il existe peu de preuves disponibles pour aider à établir la hauteur optimale du siège du fauteuil roulant. L'objectif de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle il existe une hauteur d'assise optimale du fauteuil roulant (exprimée en pourcentage de la longueur de la jambe inférieure) pour la propulsion du fauteuil roulant hémiplégique. Les enquêteurs s'attendent à ce que la hauteur d'assise optimale soit inférieure à celle habituellement utilisée pour les fauteuils roulants à propulsion manuelle.

Une conception à sujet unique avec des participants valides sera utilisée pour étudier 5 hauteurs de siège aléatoires. Les 5 hauteurs de siège seront définies par rapport à la longueur des jambes des sujets lors d'une seule session de collecte de données de 60 minutes. Toutes les mesures seront obtenues au cours d'une session. La hauteur d'assise optimale sera choisie en fonction de la vitesse de propulsion du fauteuil roulant, de la fréquence de poussée et de l'efficacité sur 10 m en avant sur une surface lisse et 5 m en arrière sur une surface molle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prêt à participer
  • est à droite (pour simplifier la configuration du fauteuil roulant et du laboratoire)
  • a une hauteur subjective non chaussée de ≤ 183 cm (6'0")
  • est capable d'être confortablement assis dans le fauteuil roulant manuel utilisé pour l'étude
  • a 18 ans ou plus, est alerte et coopératif
  • est compétent pour donner un consentement éclairé
  • est capable de communiquer en anglais
  • n'a pas de condition médicale instable

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur la hauteur du siège
Attribué au hasard 5 hauteurs de siège de fauteuil roulant allant de très bas (2" en dessous) à très haut (2" au dessus) la longueur de la jambe inférieure du participant.
Dispositif: Hauteur d'assise neutre
Hauteur du siège réglée par rapport à la longueur de la jambe du participant avec un réglage neutre à la longueur de la jambe inférieure mesurée
Dispositif: Hauteur d'assise très basse
Hauteur du siège définie par rapport à la longueur de la jambe du participant, 2" en dessous de la longueur de la jambe inférieure mesurée
Dispositif: Hauteur d'assise basse
Hauteur du siège définie par rapport à la longueur de la jambe du participant, 1" en dessous de la longueur de la jambe inférieure mesurée
Dispositif: Hauteur d'assise très élevée
Hauteur du siège définie par rapport à la longueur de la jambe du participant, 2" au-dessus de la longueur de la jambe inférieure mesurée
Dispositif: Hauteur d'assise élevée
Hauteur du siège définie par rapport à la longueur de la jambe du participant, 1" au-dessus de la longueur de la jambe inférieure mesurée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse (m/s)
Délai: mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
vitesse de propulsion du fauteuil roulant supérieure à 10 m en avant et 5 m en arrière
mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
fréquence de poussée (cycles par seconde)
Délai: mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
nombre de cycles de pieds effectués sur les 10 m avant et 5 m arrière
mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
Efficacité propulsive
Délai: mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
distance parcourue par cycle de propulsion de pied
mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat du test de compétences en fauteuil roulant à propulsion avant
Délai: mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
échouer, passer avec difficulté ou passer pour rouler vers l'avant 10 m
mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
questionnaire de difficulté de propulsion
Délai: mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes
L'enquêteur a élaboré un questionnaire demandant à quel point il était difficile d'effectuer le test de propulsion. Le participant rapportera lui-même son niveau de difficulté pour cette compétence à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points (1 = très facile, 2 = plutôt facile, 3 = ni facile ni difficile, 4 = plutôt difficile et 5 = très difficile) . Un seul numéro sera signalé.
mesure le jour même obtenue immédiatement après le réglage du siège, environ 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lee Kirby

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1022716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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