- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03330912
수동 휠체어의 편마비 패턴 추진에 대한 좌석 높이의 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중을 앓은 많은 사람들은 이동을 위해 휠체어가 필요합니다. 편마비는 뇌졸중의 일반적인 결과입니다. 편마비가 있는 많은 사람들은 수동 휠체어에서 건강한 쪽 팔과 다리("반마비 패턴 추진")를 사용하여 스스로 추진합니다. 추진. 발 추진력을 사용하는 사람들을 위해 좌석 높이를 낮춰야 할 필요성이 명백해 보이지만 최적의 휠체어 좌석 높이를 설정하는 데 도움이 되는 증거는 거의 없습니다. 연구 목적은 편마비 패턴 휠체어 추진을 위한 최적의 휠체어 좌석 높이(하부 다리 길이의 백분율로 표시)가 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 최적의 좌석 높이가 손으로 움직이는 휠체어에 일반적으로 사용되는 것보다 낮을 것으로 예상합니다.
5개의 무작위 좌석 높이를 조사하기 위해 신체 건강한 참가자가 포함된 단일 주제 설계가 사용됩니다. 5개의 좌석 높이는 단일 60분 데이터 수집 세션에서 피험자의 다리 길이를 기준으로 설정됩니다. 모든 측정은 한 세션 동안 획득됩니다. 최적의 좌석 높이는 매끄러운 표면에서 앞으로 10m 이상, 부드러운 표면에서 뒤로 5m 이상 휠체어 추진 속도, 밀기 빈도 및 유효성을 기준으로 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기꺼이 참여
- 오른손이 지배적입니다(휠체어 및 실험실 설정을 단순화하기 위해).
- 신발을 신지 않은 주관적 키가 ≤ 183cm(6'0")입니다.
- 연구에 사용되는 수동 휠체어에 편안하게 앉을 수 있습니다.
- 18세 이상이며 기민하고 협조적입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있음
- 영어로 의사소통이 가능하다
- 불안정한 의학적 상태가 없습니다
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌석 높이 개입
매우 낮은(2" 아래)에서 매우 높은(2" 위) 참여자의 다리 길이에 이르는 5개의 휠체어 좌석 높이를 무작위로 지정합니다.
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측정된 낮은 다리 길이에서 중립 설정으로 참가자의 다리 길이에 상대적인 좌석 높이 설정
참가자의 다리 길이에 따라 설정된 좌석 높이, 측정된 다리 길이 아래 2"
측정된 하단 다리 길이보다 1" 아래 참가자의 다리 길이에 따라 설정된 좌석 높이
참가자의 다리 길이를 기준으로 좌석 높이 설정, 측정된 하단 다리 길이보다 2" 위
참가자의 다리 길이에 따라 설정된 좌석 높이, 측정된 다리 길이보다 1" 위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속도(m/s)
기간: 좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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앞으로 10m, 뒤로 5m 이상의 휠체어 추진 속도
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좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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푸시 빈도(초당 주기)
기간: 좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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10m 전방 및 5m 후방에 걸쳐 완료된 발 사이클 수
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좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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추진 효과
기간: 좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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발 추진 주기당 이동 거리
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좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전진 추진 휠체어 기술 시험 점수
기간: 좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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실패, 어려움 없이 패스 또는 10m 전진을 위해 패스
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좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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추진 난이도 설문
기간: 좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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조사관은 추진 테스트를 수행하는 것이 얼마나 어려운지 묻는 설문지를 개발했습니다.
참가자는 5점 리커트 척도(1=매우 쉬움, 2=조금 쉬움, 3=보통 쉽지도 어렵지도 않음, 4=어느 정도 어려움, 5=매우 어려움)를 사용하여 이 기술에 대한 자신의 난이도를 스스로 보고합니다. .
단일 번호가 보고됩니다.
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좌석 조정 직후에 얻은 당일 측정, 약 10분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 2 - wheeling backward on a soft surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Apr;17(3):325-330. doi: 10.1080/17483107.2020.1782490. Epub 2020 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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