Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av setehøyde på hemiplegisk mønster fremdrift av manuelle rullestoler

9. september 2020 oppdatert av: Lee Kirby
Denne studien evaluerer effekten av setehøyde på hemiplegisk rullestolfremdrift. Hvert emne vil fungere som sin egen kontroll og tiltak vil bli innhentet i løpet av en seksti minutters økt. Fem setehøyder i forhold til forsøkspersonens benlengde vil bli målt i tilfeldig rekkefølge for å se effekten på fremdrift av rullestolen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange mennesker som har fått hjerneslag trenger rullestol for mobilitet. Hemiplegi er et vanlig resultat av hjerneslag. Mange personer med hemiplegi driver seg selv ved hjelp av armer og ben på lydsiden ("hemiplegisk fremdrift") i manuelle rullestoler. Ofte får personer som bruker dette mønsteret rullestoler med redusert setehøyde for å lette foten. fremdrift. Til tross for den tilsynelatende åpenbare behovet for å senke setehøyden for personer som bruker fotfremdrift, er det lite tilgjengelig bevis for å bidra til å etablere optimal setehøyde for rullestol. Målet med studien er å teste hypotesen om at det er en optimal rullestolsetehøyde (uttrykt i prosent av underbenslengden) for fremdrift i hemiplegisk mønster. Etterforskerne forventer at den optimale setehøyden vil være lavere enn den som vanligvis brukes for rullestoler som er hånddrevne.

Et enkeltfagsdesign med funksjonsfriske deltakere vil bli brukt til å undersøke 5 randomiserte setehøyder. De 5 setehøydene vil bli satt i forhold til forsøkspersonens benlengde ved en enkelt 60-minutters datainnsamlingsøkt. Alle mål vil bli tatt i løpet av en økt. Den optimale setehøyden vil bli valgt basert på fremdriftshastighet for rullestol, skyvefrekvens og effektivitet over 10m fremover på glatt underlag, og 5m bakover over et mykt underlag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å delta
  • er høyrehåndsdominerende (for å forenkle rullestol og laboratorieoppsett)
  • har en subjektiv uskoet høyde på ≤ 183 cm (6'0")
  • er i stand til å sitte komfortabelt i den manuelle rullestolen som brukes til studiet
  • er 18 år eller eldre, er våken og samarbeidsvillig
  • er kompetent til å gi informert samtykke
  • er i stand til å kommunisere på engelsk
  • ikke har en ustabil medisinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Setehøydeinngrep
Tilfeldig tildelte 5 rullestolsetehøyder som strekker seg fra svært lav (2" under) til veldig høy (2" over) underbenlengden til deltakeren.
Enhet: Nøytral setehøyde
Setehøyde satt i forhold til deltakerens benlengde med nøytralt innstilt ved målt benlengde
Enhet: Svært lav setehøyde
Setehøyde satt i forhold til deltakerens benlengde, 2" under den målte benlengden
Enhet: Lav setehøyde
Setehøyde satt i forhold til deltakerens benlengde, 1" under den målte underbenslengden
Enhet: Meget høy setehøyde
Setehøyde satt i forhold til deltakerens benlengde, 2" over den målte underbenslengden
Enhet: Høy setehøyde
Setehøyde satt i forhold til deltakerens benlengde, 1" over den målte underbenslengden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastighet (m/s)
Tidsramme: samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
fremdriftshastighet for rullestol over 10 m fremover og 5 m bakover
samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
push-frekvens (sykluser per sekund)
Tidsramme: samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
antall fotsykluser fullført over 10 m fremover og 5 m bakover
samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
Fremdriftseffektivitet
Tidsramme: samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
tilbakelagt distanse per fots fremdriftssyklus
samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremdrift av rullestol ferdigheter test score
Tidsramme: samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
mislykkes, bestått vanskelig eller bestått for fremkjøring 10 m
samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
spørreskjema for fremdriftsvansker
Tidsramme: samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter
Etterforsker utviklet spørreskjema som spurte hvor vanskelig det var å utføre fremdriftstesten. Deltakeren vil selv rapportere hans/hennes vanskelighetsgrad for denne ferdigheten ved hjelp av en fempunkts Likert-skala (1 = veldig lett, 2 = noe lett, 3 = verken lett eller vanskelig, 4 = noe vanskelig og 5 = veldig vanskelig) . Et enkelt nummer vil bli rapportert.
samme dag mål oppnådd umiddelbart etter setejustering, ca. 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lee Kirby

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1022716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegi

Kliniske studier på Nøytral setehøyde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere