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L'influenza dell'altezza del sedile sulla propulsione del modello emiplegico delle sedie a rotelle manuali

9 settembre 2020 aggiornato da: Lee Kirby
Questo studio valuta l'effetto dell'altezza del sedile sulla propulsione della sedia a rotelle emiplegica. Ogni soggetto agirà come proprio controllo e le misure saranno ottenute in una sessione di sessanta minuti. Cinque altezze del sedile relative alla lunghezza delle gambe del soggetto saranno misurate in ordine casuale per vedere l'effetto sulla propulsione in avanti e all'indietro della sedia a rotelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte persone che hanno subito un ictus richiedono una sedia a rotelle per la mobilità. L'emiplegia è una conseguenza comune dell'ictus. Molte persone affette da emiplegia si muovono utilizzando le braccia e le gambe del lato sano ("propulsione con schema emiplegico") in sedie a rotelle manuali. Spesso alle persone che utilizzano questo schema vengono prescritte sedie a rotelle con un'altezza del sedile ridotta per propulsione. Nonostante l'apparente ovvietà della necessità di abbassare l'altezza del sedile per le persone che usano la propulsione del piede, ci sono poche prove disponibili per aiutare a stabilire l'altezza ottimale del sedile della sedia a rotelle. L'obiettivo dello studio è verificare l'ipotesi che esista un'altezza ottimale del sedile della sedia a rotelle (espressa come percentuale della lunghezza della parte inferiore della gamba) per la propulsione della sedia a rotelle con schema emiplegico. Gli investigatori si aspettano che l'altezza ottimale del sedile sia inferiore a quella solitamente utilizzata per le sedie a rotelle azionate a mano.

Verrà utilizzato un disegno a soggetto singolo con partecipanti normodotati per studiare 5 altezze del sedile randomizzate. Le 5 altezze del sedile saranno impostate in relazione alla lunghezza delle gambe dei soggetti in una singola sessione di raccolta dati di 60 minuti. Tutte le misure saranno ottenute durante una sessione. L'altezza ottimale del sedile verrà scelta in base alla velocità di propulsione della carrozzina, alla frequenza e all'efficacia della spinta oltre i 10 m in avanti su una superficie liscia e i 5 m all'indietro su una superficie morbida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti a partecipare
  • è dominante a destra (per semplificare l'allestimento della sedia a rotelle e del laboratorio)
  • ha un'altezza soggettiva senza scarpe di ≤ 183 cm (6'0")
  • è in grado di stare comodamente seduto sulla carrozzina manuale utilizzata per lo studio
  • ha almeno 18 anni, è vigile e collaborativo
  • è competente a fornire il consenso informato
  • è in grado di comunicare in inglese
  • non ha una condizione medica instabile

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento altezza sedile
Assegnate in modo casuale 5 altezze del sedile della sedia a rotelle che vanno da molto basse (2 "sotto) a molto alte (2" sopra) la lunghezza della parte inferiore della gamba del partecipante.
Dispositivo: Altezza seduta neutra
Altezza del sedile impostata rispetto alla lunghezza della gamba del partecipante con set neutro alla lunghezza misurata della parte inferiore della gamba
Dispositivo: Altezza del sedile molto bassa
Altezza del sedile impostata rispetto alla lunghezza della gamba del partecipante, 2" al di sotto della lunghezza misurata della parte inferiore della gamba
Dispositivo: Altezza seduta bassa
Altezza del sedile impostata rispetto alla lunghezza della gamba del partecipante, 1" al di sotto della lunghezza misurata della parte inferiore della gamba
Dispositivo: Altezza della seduta molto alta
Altezza del sedile impostata rispetto alla lunghezza della gamba del partecipante, 2" sopra la lunghezza misurata della parte inferiore della gamba
Dispositivo: Alta altezza del sedile
Altezza del sedile impostata rispetto alla lunghezza della gamba del partecipante, 1" sopra la lunghezza misurata della parte inferiore della gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità (m/s)
Lasso di tempo: stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
velocità di propulsione della carrozzina superiore a 10 m in avanti e 5 m all'indietro
stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
frequenza di spinta (cicli al secondo)
Lasso di tempo: stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
numero di pedalate completate nei 10 m in avanti e 5 m all'indietro
stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
Efficacia della propulsione
Lasso di tempo: stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
distanza percorsa per ciclo di propulsione del piede
stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test sulle abilità della sedia a rotelle con propulsione in avanti
Lasso di tempo: stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
fallire, passare con difficoltà o passare per una ruotata in avanti di 10 m
stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
Questionario sulla difficoltà di propulsione
Lasso di tempo: stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti
L'investigatore ha sviluppato un questionario chiedendo quanto fosse difficile eseguire il test di propulsione. Il partecipante autodichiarerà il proprio livello di difficoltà per questa abilità utilizzando una scala Likert a cinque punti (1 = molto facile, 2 = abbastanza facile, 3 = né facile né difficile, 4 = abbastanza difficile e 5 = molto difficile) . Verrà riportato un unico numero.
stesso giorno misura ottenuta immediatamente dopo la regolazione del sedile, circa 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lee Kirby

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1022716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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